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中国药品审评积压曾达3.2万件 一线评审员流失严重

国家食品药品监督管理总局局长毕井泉日在北京表示，药品审评积压是总局现在面临的一个比较艰巨的任务，药品审评积压最高时曾达到万件，现在药品积压的数量大幅度下降。中国药品审评中心在岗人数仅有多人，最近年一线评审员流失了。毕井泉说，从年年底开始，总局着手研究推进药品审评审批制度的改革。去年月，国务院专门印发了改革的文件，提出了提高药品审评审批的标准，推进仿制药质量和疗效的一致性评价，实施药品上市许可持有人制度的试点，简化药品审评的程序，加快药品审评的速度，提高药品审评的效力。这些改革措施现在都在推进的过

2016/3/1 9:04:50



重庆圣华曦坎地沙坦酯片（维尔亚）说明书

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2023/5/5 15:17:18



海思科入局7亿降压药！将喜提首家过评

近日，官网数据显示，海思科的培哚普利叔丁胺片类仿制上市申请进入“在审批”阶段，有望在近期迎来好消息。培哚普利叔丁胺片为作用于肾素血管紧张素系统的药物，适应症为高血压与充血性心力衰竭。图海思科的培哚普利叔丁胺片注册情况来源官网培哚普利叔丁胺片用于治疗高血压与充血性心力衰竭，该产品为非巯基长效抑制剂，是第三代血管紧张素转换酶抑制剂（抑制剂），与其他抑制剂相比，起效慢但对脑中的抑制作用最强，耐受性好，不引起高血糖，对血脂亦无不良影响，安全性好。图国内获得培哚普利叔丁胺片批文的企业情况来源米内网一键检索

2020/9/24 9:07:36



如何识别“普通感冒”还是“流行性感冒”

“普通感冒”还是“流行性感冒”当气候变得寒冷干燥，人体呼吸道粘膜的纤毛活动就会减弱，免疫球蛋白的分泌也会减少，使得呼吸道的免霆免疫力降低。空气中的感羨冒病毒传播得很快，使秋冬咸成为感醱冒易发季节。暴感冒雪可分为“普通感冒”和“流行性感冒”种，它们门有着明显的区别普通感冒有由鼻病毒引起，一般不会引起大规模传染初冬或换季时是普通感冒的多发期，过度疲劳等抵抗力下降的情况下也易引发普通感冒。流行性感冒简称““流感”，由流感感病毒引起，可通过人与人之间的密切切接触，以及空气飞沬传播，常常引起区域甚至世界性

2010/1/11 17:12:21



辉瑞与世界反兴奋剂机构（WADA）签订信息共享协议

世界反兴奋剂机构（）与辉瑞制药有限公司签订了一份协议，开始与该公司共享有关信息来及时发现可能被运动员用于提升运动表现的药物成分。日表示，这是一次“长期的具有全球意义的”合作，可以由制药公司来发现提供一些潜在兴奋剂成分药品的信息。作为回报，将为该公司提供他们已经掌握的兴奋剂成分信息。世界反兴奋剂机构总干事豪曼表示，这份合作协议签订的时间点“非常重要”，因为年的《世界反兴奋剂条例》将在近期公布。与制药公司的合作已有先例，在年伦敦奥运会之前，就曾与英国制药企业葛兰素史克公司签订了类似协议。扫一扫！关注

2014/12/4 16:41:01



石药集团欧意布洛芬颗粒说明书

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2023/4/24 11:24:10