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骨水泥骨水泥
产品名称: |
骨水泥SmartSet MV Endurance Bone Cement骨水泥SmartSet MV Endurance Bone Cement |
注册/备案号: |
国械注进20173657099 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-11-23 |
有效期: |
2022-11-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy International Limited Trading as DePuy CMW 【注册人住所】Cornford Road, Blackpool, Lancashire, FY4 4QQ, UK 【生产地址】Cornford Road, Blackpool, Lancashire, FY4 4QQ, UK 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【型号、规格】3102-020; 3102-040 【结构及组成】该产品包括液体部分和粉末部分。粉末部分成分为聚甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯/苯乙烯共聚物、甲基丙烯酸甲酯/丙烯酸甲酯共聚物、过氧化苯甲酰、硫酸钡及二氧化锆;液体部分成分为甲基丙烯酸甲酯、N,N-二甲基对甲苯胺及对苯二酚。灭菌包装。 【适用范围】适用于关节成形术中,假体与活体骨组织间的固定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括液体部分和粉末部分。粉末部分成分为聚甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯/苯乙烯共聚物、甲基丙烯酸甲酯/丙烯酸甲酯共聚物、过氧化苯甲酰、硫酸钡及二氧化锆;液体部分成分为甲基丙烯酸甲酯、N,N-二甲基对甲苯胺及对苯二酚。灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于关节成形术中,假体与活体骨组织间的固定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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