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骨水泥骨水泥

    产品名称: 骨水泥SmartSet MV Endurance Bone Cement骨水泥SmartSet MV Endurance Bone Cement
    注册/备案号: 国械注进20173657099
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-11-23
    有效期: 2022-11-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy International Limited Trading as DePuy CMW
    【注册人住所】Cornford Road, Blackpool, Lancashire, FY4 4QQ, UK
    【生产地址】Cornford Road, Blackpool, Lancashire, FY4 4QQ, UK
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】3102-020; 3102-040
    【结构及组成】该产品包括液体部分和粉末部分。粉末部分成分为聚甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯/苯乙烯共聚物、甲基丙烯酸甲酯/丙烯酸甲酯共聚物、过氧化苯甲酰、硫酸钡及二氧化锆;液体部分成分为甲基丙烯酸甲酯、N,N-二甲基对甲苯胺及对苯二酚。灭菌包装。
    【适用范围】适用于关节成形术中,假体与活体骨组织间的固定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括液体部分和粉末部分。粉末部分成分为聚甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯/苯乙烯共聚物、甲基丙烯酸甲酯/丙烯酸甲酯共聚物、过氧化苯甲酰、硫酸钡及二氧化锆;液体部分成分为甲基丙烯酸甲酯、N,N-二甲基对甲苯胺及对苯二酚。灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于关节成形术中,假体与活体骨组织间的固定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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