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一次性使用椎弓根探针和探头

    产品名称: 一次性使用椎弓根探针和探头NIM Pedicle Probe
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3102939号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.16
    有效期: 2019-06-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
    【注册人住所】1800 Pyramid Place Memphis, Tennessee 38132, USA
    【生产地址】1800 Pyramid Place Memphis, Tennessee 38132, USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由椎弓根探针和探头组成。椎弓根探针由针头和导线组成;椎弓根探头由探头、杆部和手柄组成。该产品为一次性使用,伽马射线灭菌。
    【适用范围】该产品预期用作术中脑电/肌电/诱发电位测量系统的刺激配件,可用于外科手术进行与患者相连的术中神经测量,即协助手术医师通过使用肌电(EMG)信号与电神经刺激来定位与映射运动神经。该产品可用于术中定位与识别颅运动神经、外周运动神经和脊神经根。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2688-2014《一次性使用椎弓根探针和探头》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司

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