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光源系统光源系统

    产品名称: 光源系统光源系统
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2224220号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-10-09
    有效期: 2017-10-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zepelin Medical Instrument Ltd.
    【注册人住所】/
    【生产地址】/
    【代理人名称】北京轩兴行医疗设备有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区建国路88号现代城5号楼1905
    【型号、规格】Neurolight 100
    【结构及组成】产品由主机和灯泡组成。其中灯泡型号为XBO R 100W/45C,照度≥1100000lx。色温5600K±500K。
    【适用范围】用于为内窥镜提供照明光源。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机和灯泡组成。其中灯泡型号为XBO R 100W/45C,照度≥1100000lx。色温5600K±500K。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于为内窥镜提供照明光源。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Zeppelin Medical Instruments Ltd.;代理人名称:北京轩兴行医疗设备有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建国路88号现代城5号楼1905 ”变更为“注册人名称:Adeor Medical AG;代理人名称:广东齐柏林医疗科技有限公司;代理人住所:东莞市东城区牛山新锡边创业工业区B栋4楼”。

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