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光源系统光源系统
产品名称: |
光源系统光源系统 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2224220号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-10-09 |
有效期: |
2017-10-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zepelin Medical Instrument Ltd. 【注册人住所】/ 【生产地址】/ 【代理人名称】北京轩兴行医疗设备有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区建国路88号现代城5号楼1905 【型号、规格】Neurolight 100 【结构及组成】产品由主机和灯泡组成。其中灯泡型号为XBO R 100W/45C,照度≥1100000lx。色温5600K±500K。 【适用范围】用于为内窥镜提供照明光源。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机和灯泡组成。其中灯泡型号为XBO R 100W/45C,照度≥1100000lx。色温5600K±500K。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于为内窥镜提供照明光源。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Zeppelin Medical Instruments Ltd.;代理人名称:北京轩兴行医疗设备有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建国路88号现代城5号楼1905 ”变更为“注册人名称:Adeor Medical AG;代理人名称:广东齐柏林医疗科技有限公司;代理人住所:东莞市东城区牛山新锡边创业工业区B栋4楼”。
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