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床旁监护仪床旁监护仪

    产品名称: 床旁监护仪床旁监护仪ベッドサイドモニタ
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3211230号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.12
    有效期: 2017-03-11
    变更日期: 2014.01.29
    产品介绍: 【注册人名称】日本光电工业株式会社
    【注册人住所】东京都新宿区西落合1-31-4
    【生产地址】群马县富冈市七日市486号
    【代理人名称】上海光电医用电子仪器有限公司
    【型号、规格】PVM-2701
    【结构及组成】该产品由主机(含有PVM-2701软件组件)、电线组件、接地连接线、记录器模块WS-201P、电池SB-201P、接口QI-201P/QI-202P、发射盒ZS-900PC、网络隔离装置QW-100Y、网络连接电缆YS-100P7、电极导联线(3电极)BR-903P、电极导联线(6电极)BR-906P、ECG连接线(3/6电极)JC-906P/JC-916P、SpO2连接线JL-900P、可重复使用脉搏血氧探头TL-201T/TL-220T、一次性使用脉搏血氧探头TL-260T/TL-271T/TL-271T3/TL-272T/TL-272T3/TL-273T/TL-273T3/TL-274T/TL-274T3、海绵贴附胶带S、海绵贴附胶带L、夹子适配器、成人/小儿用通气软管YN-900P/YN-901P、新生儿用通气软管YN-920P/YN-921P、婴儿用袖带YP-960T、小儿用袖带YP-961T/YP-962T/YP-702T、成人用袖带YP-963T/YP-964T/YP-703T、大腿用袖带YP-965T组成。性能:心率计数范围:0次/分,15次/分~300次/分;呼吸率计数范围:0次/分~150次/分;SpO2显示范围:0%~100%;脉搏率显示范围:30次/分~300次/分;NIBP测量范围:0mmHg~300mmHg;体温测量范围:0℃~45℃。
    【适用范围】该产品可设置在患者附近,除了在画面上显示患者的生命体征信号(心电、呼吸(阻抗法)、无创血压、体温、血氧饱和度)及发出报警外,还可进行呼吸暂停检测、心律不齐的监护。该产品可在医院的检查室、外来诊察室、一般病房及诊所使用于成人、小儿(包括婴儿)、新生儿的临床。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】日本光电工业株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 0507-2013《床旁监护仪》
    【售后服务机构】上海光电医用电子仪器有限公司
    【变更情况】2016-12-28 生产地址由:群马县富冈市七日市486号变更为:群马县富冈市七日市486号(群馬県富岡市七日市486番地);群马县富冈市田篠1-1(群馬県富岡市田篠1-1)
    【备注】代理人和售后服务机构由“尼虹光电贸易(上海)有限公司”变更为“上海光电医用电子仪器有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3211230号”变更为“国食药监械(进)字2013第3211230号(更)”,原证自发证之日起作废。

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