无创呼吸机无创呼吸机

产品名称： 无创呼吸机无创呼吸机 注册/备案号： 国食药监械(进)字2014第2540005号 注册/备案单位： 批准日期： 2014-01-02 有效期： 2018-01-01 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】WEINMANN Geraete für Medizin GmbH+Co. KG 【注册人住所】kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg,Deutschland 【生产地址】kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg,Deutschland 【代理人名称】德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 【代理人住所】上海市黄浦区金陵西路28号金陵大厦2号楼815室 【型号、规格】CPAP 20e 【结构及组成】产品由主机（编号：WM 27321）、CLICK 2湿化器（编号：WM 27330）、电源适配器（编号：WM 24480）、电源线（编号：WM 24133）。 【适用范围】该产品用于家庭和医疗保健部门的睡眠呼吸暂停治疗，适用人群为12岁以上。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】产品由主机（编号：WM 27321）、CLICK 2湿化器（编号：WM 27330）、电源适配器（编号：WM 24480）、电源线（编号：WM 24133）。 【预期用途（体外诊断试剂）】该产品用于家庭和医疗保健部门的睡眠呼吸暂停治疗，适用人群为12岁以上。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称：WEINMANN Geraete für Medizin GmbH + Co. KG”变更为“注册人名称：L?wenstein Medical Technology GmbH + Co. KG”。 【其他内容】暂无 【备注】暂无