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甲状腺球蛋白检测试剂盒电化学发光法

    产品名称: 甲状腺球蛋白检测试剂盒(电化学发光法)Tg II
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2405294号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.12.09
    有效期: 2017-12-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100 测试/盒
    【结构及组成】包被链霉亲和素的磁珠微粒、生物素化的抗甲状腺球蛋白抗体、钌标记的抗甲状腺球蛋白抗体(详见说明书)。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于体外定量测定人血清和血浆的甲状腺球蛋白含量。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 7005-2013

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