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睾酮校准品睾酮校准品

    产品名称: 睾酮校准品ARCHITECT 2nd Generation Testosterone Calibrators睾酮校准品ARCHITECT 2nd Generation Testosterone Calibrators
    注册/备案号: 国械注进20162404175
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-08-24
    有效期: 2021-08-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【生产地址】The Technology Park, Dundee, DD21XA, United Kingdom
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位
    【型号、规格】6瓶 (4.0 mL/瓶)
    【结构及组成】ARCHITECT 睾酮校准品A-F。校准品A含有PBS缓冲液。校准品B-F含有睾酮,储存于PBS缓冲液中。所有校准品均含有蛋白(牛)稳定剂。防腐剂:ProClin 300。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本校准品用于体外定量测定人血清和血浆中的睾酮时,对ARCHITECT i 系统进行校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】ARCHITECT 睾酮校准品A-F。校准品A含有PBS缓冲液。校准品B-F含有睾酮,储存于PBS缓冲液中。所有校准品均含有蛋白(牛)稳定剂。防腐剂:ProClin 300。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本校准品用于体外定量测定人血清和血浆中的睾酮时,对ARCHITECT i 系统进行校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在-10℃保存,有效期365天。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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