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睾酮校准品睾酮校准品
产品名称: |
睾酮校准品ARCHITECT 2nd Generation Testosterone Calibrators睾酮校准品ARCHITECT 2nd Generation Testosterone Calibrators |
注册/备案号: |
国械注进20162404175 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-08-24 |
有效期: |
2021-08-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG 【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 【生产地址】The Technology Park, Dundee, DD21XA, United Kingdom 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位 【型号、规格】6瓶 (4.0 mL/瓶) 【结构及组成】ARCHITECT 睾酮校准品A-F。校准品A含有PBS缓冲液。校准品B-F含有睾酮,储存于PBS缓冲液中。所有校准品均含有蛋白(牛)稳定剂。防腐剂:ProClin 300。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本校准品用于体外定量测定人血清和血浆中的睾酮时,对ARCHITECT i 系统进行校准。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】ARCHITECT 睾酮校准品A-F。校准品A含有PBS缓冲液。校准品B-F含有睾酮,储存于PBS缓冲液中。所有校准品均含有蛋白(牛)稳定剂。防腐剂:ProClin 300。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本校准品用于体外定量测定人血清和血浆中的睾酮时,对ARCHITECT i 系统进行校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在-10℃保存,有效期365天。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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