相关资讯

总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总局机关各司局各直属单位根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品卫生监督条例》等有关法律法规的规定和《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发号）文件精神，为控制食品药品安全风险，保护消费者权益，现就推动食品药品生产经营者完善食品药品追溯体系提出如下意见一食品药品追溯体系是食品药品生产经营者质量安全管理体系的重要组成部分。食品药品生产经营者应当承担起食品

2016/9/27 19:31:01



医疗机构制剂跨省调剂变为省局审批 三个方面需注意！

月日，发布《国家食品药品监督管理总局关于调整医疗机构制剂跨省调剂审批事项的决定（征求意见稿）》（以下称《决定》），向社会公开征求意见，意见征求时间截止年月日。根据《药品管理法实施条例》及年原国家食品药品监督管理局公布的《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》有关规定，医疗机构制剂的跨省调剂为食品药品监管总局负责的行政许可事项。但考虑到医疗机构制剂的注册及管理主要在省级食品药品监督管理部门，无论是从对调剂品种的安全性和有效性的认识，还是对调剂使用需求的了解程度来讲，由省级食品药品监督管理部门负责审批更

2017/12/6 9:14:28



医药企业和医药电商是否需要转型

现代医药行业非常复杂，不同的科室需要不同的药物不同的医疗器材，内科外科全然不同，这就决定了医药流通是十分复杂的环节。因此商务部针对药物流通的控制再次加强。但是由于这个行业的复杂性，药物流通的控制还是很难达到预期效果，因此药物的最终出售价格和实际出厂的价格相差还是很大的。但近几年来，随着医药电商的出现，医药流通的环节开始变得更加专业化。医药电商的出现时市场化的表现，其给予相关的医药环节打击，但对于整个医药体系来说，影响是非常小的。但要强调的是，除了医药电商，还有一种企业也开始与医药行业竞争，他们通

2015/4/30 23:47:17



国家食药总局称电子监管进口无菌药将或提前

国家食药监管总局（）要求年前完成所有的药品电子监管的规定中，对于进口无菌药品的计划有可能提前到年底，年初有关部门已经把进口无菌药品电子监管计划上报安监司，要求提前对该类药品实施电子监管，安监司正在对此事开展意见征求工作，最终实施时间还要依据调查情况进一步确定。电子监管码是我国对产品实施电子监管，为每件产品赋予的标识，每件产品的电子监管码是唯一的，可以真实记录每一盒每一箱每一批药品的生产经营库存以及流向等情况，如实行电子监管的产品在上市后出现问题，通过监管码可以快速查询追溯到每一个小药盒，这也意味

2013/5/27 14:12:19



儿童用药须谨遵医嘱 不要随意增减剂量

目前，虽然我国批准注册的药品，基本可以满足治疗儿童常见病的需求，但儿童用药大多都一直存在品种少剂量不清和用药不当等问题。我国有亿岁以下的儿童，绝大部分药店内，共二三十个药品展柜，却只有一个针对儿童的专用药品的展柜，其他的商品柜台内全是成人环球医药网药品，这使不少家长对孩子用药也深表担忧。家长的担心也不无道理，某医院儿科主任吕海涛指出，成人的用药剂量相对比较粗糙，剂量范围也比较大，可是儿科就得按毫克甚至微克来算，这是要求非常细致的，好多小孩家长到社会药店买药都会出现剂量误服，一旦误服，剂量肯定就高

2012/6/3 13:27:44



广东拟规定医疗器械零售加价最高不得超1800元

昨天环球医药信息网记者从广东省物价局获悉，广东省内的医疗器械医疗机构制剂的价格将有专门的管理办法对其定价进行约束。目前这两个管理办法正向社会公开征求意见。如要求零售药店销售医疗器械，单件一次性医用消耗器械最高加价不得超过元。据《广东省医疗器械价格管理暂行办法》，医疗器械分别实行政府指导价和市场调节价管理。对植（介）入类检验试剂等临床使用量大单价高市场竞争不充分的医疗器械实行政府指导价。对实行政府指导价的医疗器械，省物价局制定销售到医疗机构或者零售药店最高限价，经营者在不超过最高限价的范围内自主制

2010/9/11 17:33:17