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植入式心脏起搏器商品名

    产品名称: 植入式心脏起搏器(商品名:EnPulse)Implantable Pacemaker
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3211180号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.05.27
    有效期: 2013-05-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic, Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432, USA
    【生产地址】Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland
    【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
    【型号、规格】E2DR01, E2DR03, E2DR06, E2DR21, E2DR31, E2DR33, E2D01, E2D03, E2VDD01, E2SR01, E2SR03, E2SR06
    【结构及组成】植入式心脏起博器由脉冲发生器(含电极连接器内腔接口)和小螺丝刀组成。本起博器不含电极导线。性能规格参数详见产品注册标准和使用说明书
    【适用范围】适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0741-2009《植入式心脏起搏器》
    【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司

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