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激光治疗系统(商品名)

    产品名称: 激光治疗系统(商品名:Fotona QX MAX)Surgical Laser Systems
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3240421号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.21
    有效期: 2018-01-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Fotona d.d.
    【注册人住所】Stegne 7,1000 Ljubljana,SLOVENIA
    【生产地址】Stegne 7,1000 Ljubljana,SLOVENIA
    【代理人名称】广州欧之星激光设备有限公司
    【型号、规格】M031-3A/2
    【结构及组成】该产品由主机(包括中心控制器、激光器、电源系统、冷却系统、导光臂、激光耦合系统和光束终止器)、手具(型号:R28)及脚踏开关组成。 激光类型及参数: Q开关Nd:YAG激光:激光输出模式:多模;波长1064nm±10nm,;最大单脉冲输出能量:1600mJ±20%;最高能量密度:12.7J/cm2±20%;脉宽:5-20ns;最高频率: 10HZ±20%;适用手具R28;光斑大小:2-8mm可调;Nd:YAG/KTP倍频激光:激光输出模式:多模;波长532nm±10nm;最大单脉冲输出能量:600mJ±20%;最高能量密度:6.4J/cm2±20%;脉宽:5-20ns;最高频率: 10HZ±20%;适用手具R28;光斑大小:2-8mm可调;Nd:YAG长脉冲激光:激光输出模式:多模;波长1064nm±10nm;最大单脉冲输出能量:5J±20%,最高能量密度:160J/cm2±20%,脉宽:250us±20%;最高频率:2.2HZ±20%;;适用手具:R28;光斑大小:2-8mm可调; 瞄准激光:半导体激光,波长650nm±10nm,输出功率≤1mW。
    【适用范围】Q开关Nd:YAG 1064nm激光临床适用于对患者色素性皮肤病的治疗:太田痣,褐青色痣及色素斑的治疗以及去除黑色、深蓝色、褐色的皮肤纹刺。Nd:YAG/KTP倍频532nm激光适用于去除红色、紫色、橙色纹刺及色素性病变,雀斑、胎记的治疗。Nd:YAG 长脉冲1064nm激光适用于细小皱纹和毛细血管扩张的治疗。
    【生产国或地区(中文)】斯洛文尼亚
    【产品标准】YZB/SVN 8067-2013《激光治疗系统》
    【售后服务机构】广州欧之星激光设备有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.03.25,“注册人名称:Fotona d.d.;代理人名称:广州欧之星激光设备有限公司;代理人住所:广州市越秀区环市东路486号604、608房 ”变更为“注册人名称:Fotona d.o.o.;代理人名称:欧之星(上海)激光设备有限公司;代理人住所:上海市金山区漕泾镇亭卫公路3688号5幢二层1107室”。

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