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眼科手术刀眼科手术刀

    产品名称: 眼科手术刀眼科手术刀Surgical Knives
    注册/备案号: 国械注进20152043299
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.10.10
    有效期: 2020-10-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Surgical Specialties Corporation
    【注册人住所】100 Dennis Drive,Reading,PA 19606,United States
    【生产地址】100 Dennis Drive,Reading,PA 19606,United States;Corredor Tijuana-Rosarito 2000-24702 B, Ejido Francisco Villa, Tijuana, Baja California MEXICO 22235
    【代理人名称】美国外科专用器械公司上海代表处
    【代理人住所】上海市普陀区岚皋路567号品尊国际大厦B座11楼1133室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由塑柄手术刀、刀片组成。刀片的材质为3Cr13,产品经射线灭菌,灭菌有效期为5年,一次性使用。
    【适用范围】该产品主要用于眼科手术中眼部组织的切割。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】2017-12-05 “代理人名称:美国外科专用器械公司上海代表处;代理人住所:上海市普陀区岚皋路567号品尊国际大厦B座11楼1133室”变更为“代理人名称:舜科医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日滨路76号101室”。
    【备注】2016年1月22日同意更正代理人住所内容,2015年10月10日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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