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肌电图诱发电位仪商品名

    产品名称: 肌电图/诱发电位仪(商品名:Focus)Electromyograph/Evoked Potentials Equipment
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2210521号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.17
    有效期: 2018-01-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Alpine bioMed ApS
    【注册人住所】Tonsbakken 16-18, DK-2740 Skovlunde, Denmark
    【生产地址】Tonsbakken 16-18, DK-2740 Skovlunde, Denmark
    【代理人名称】上海本迪医疗器械有限公司
    【型号、规格】Keypoint 9033A07
    【结构及组成】该产品由主机、隔离变压器、台车、延长组件、放大器、放大器支臂、电流刺激器、刺激手柄、视觉刺激器、辅件、电缆和keypoint.Net软件组成,详见附件。
    【适用范围】该产品用于肌电图(EMG)、神经传导研究和诱发电位记录,用于神经肌肉疾病的辅助诊断。
    【生产国或地区(中文)】丹麦
    【产品标准】YZB/DEN 8138-2013《肌电图/诱发电位仪》
    【售后服务机构】上海本迪医疗器械有限公司

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