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加强型气管插管加强型气管插管
产品名称: |
加强型气管插管加强型气管插管 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2664957号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-11-14 |
有效期: |
2017-11-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Teleflex Medical 【注册人住所】2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709 United State 【生产地址】Prolongacion Mision Eusebio Kino No. 1316, Rancho EI Descanso, Tecate B.C., C.P. 21478, Mexico. 【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 【型号、规格】"5-12510,5-12511,5-12512,5-12513,5-12514,5-12515,5-12516,5-12517,5-12518,5-12610,5-12611,5-12612,5-12613,5-12614,5-12615,5-12616,5-12617,5-12618,5-12906,5-12907,5-12908,5-12909,5-12910,5-12406,5-12407,5-12408,5-12409,5-12410,5-11714,5-11716,5-11718" 【结构及组成】本产品分为带套囊加强型气管插管和无套囊加强型气管插管,由管身、接头、墨菲孔、导丝组成。带套囊加强型气管插管还包括套囊、充气管、指示球囊、单向阀。不锈钢加强丝(304V不锈钢)盘旋于插管壁内。管身、套囊、充气管、指示球囊、单向阀材料为聚氯乙烯。接头材质为聚丙烯,导丝材质为镀锌钢丝。本产品采用环氧乙烷灭菌,为一次性使用无菌产品。 【适用范围】加强型气管插管设计用于经口或经鼻插管和气道管理。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品分为带套囊加强型气管插管和无套囊加强型气管插管,由管身、接头、墨菲孔、导丝组成。带套囊加强型气管插管还包括套囊、充气管、指示球囊、单向阀。不锈钢加强丝(304V不锈钢)盘旋于插管壁内。管身、套囊、充气管、指示球囊、单向阀材料为聚氯乙烯。接头材质为聚丙烯,导丝材质为镀锌钢丝。本产品采用环氧乙烷灭菌,为一次性使用无菌产品。 【预期用途(体外诊断试剂)】加强型气管插管设计用于经口或经鼻插管和气道管理。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区商城路1287号第1幢2层207A室”。
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