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血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)商品名逸动型)

    产品名称: 血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)(商品名:逸动型)ACCU-CHEK Mobile Test Cassette
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404493号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.15
    有效期: 2017-10-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhoferstrasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhoferstrasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100测试(50测试×2)/盒;50测试/盒
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 5908-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】醌蛋白葡萄糖脱氢酶的突变株(不动杆菌属);吡咯喹啉醌;双-(2-羟乙基)-(4-羟亚胺环己基-2,5-二烯炔)-氯化铵;2,18-磷钼酸 ,钠盐;稳定剂;非反应成分。产品有效期:2-30℃储存18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对新鲜毛细血管血进行血糖定量检测。采血部位为:手指,手掌,手臂,腿。
    【变更情况】变更日期:2014.10.08,同意申请人在说明书中【检验方法的局限性】项下增加如下内容:“在使用头孢曲松(ceftriaxone)进行治疗期间请勿使用本试纸。血液中的头孢曲松(ceftriaxone)可能导致低于实际血糖水平的错误检测值。”

招商信息

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    30ml+20g
    鲁卫消证字2023第R018号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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    金银花清热精华露
    30ml/瓶
    赣卫消证字2022第D007号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

    前列炎肚脐宁水剂

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    30ml/瓶
    赣卫消证字(2022)第007号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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    30ml/瓶
    赣卫消证字2022第007号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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    淋巴结核清
    30ml/瓶
    赣卫消证字2019第D017号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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    祛尤液
    10ml/瓶
    赣卫消证字2019第D017号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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