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种植体种植体

    产品名称: 种植体种植体
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3631013号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-02-24
    有效期: 2018-02-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biomet 3i
    【注册人住所】4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, Florida 33410
    【生产地址】4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, Florida 33410 ; Islas Baleares, 50 Poligono Fuente Del Jarro Paterna, SPAIN 46988
    【代理人名称】上海达优科技发展有限公司
    【代理人住所】青浦区新业路599号1幢814室
    【型号、规格】见技术审评报告附件
    【结构及组成】本产品种植体材质为钛合金(钛-6Al-4V),表面经过酸蚀加纳米磷酸钙晶体离散沉积处理,经γ射线灭菌,无菌独立包装。
    【适用范围】本产品用于牙体缺失患者,通过外科手术植入患者的颌骨内,代替天然牙根来支持其上部的各式修复结构。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品种植体材质为钛合金(钛-6Al-4V),表面经过酸蚀加纳米磷酸钙晶体离散沉积处理,经γ射线灭菌,无菌独立包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于牙体缺失患者,通过外科手术植入患者的颌骨内,代替天然牙根来支持其上部的各式修复结构。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市黄浦区延安东路100号1007-1010室 ”变更为“代理人住所:上海市虹口区黄浦路99号706室”。

招商信息

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 种植体种植体 国械注进20163632405 2016-07-12

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