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种植体种植体

    产品名称: 种植体种植体
    注册/备案号: 国械注进20163632405
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-07-12
    有效期: 2020-07-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SNUCONE Co., Ltd.
    【注册人住所】5, Seongseo-ro 75-gil, Dalseo-gu, Daegu
    【生产地址】5, Seongseo-ro 75-gil, Dalseo-gu, Daegu
    【代理人名称】北京民康源医疗器械有限责任公司
    【代理人住所】北京市朝阳区枣营路甲33平房
    【型号、规格】见技术审评报告附件
    【结构及组成】该种植体由纯钛制成,产品表面经SLA大颗粒喷砂酸蚀处理。该产品为一次性使用无菌产品,经伽马射线灭菌,产品有效期8年。
    【适用范围】本产品用于种植体手术中。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该种植体由纯钛制成,产品表面经SLA大颗粒喷砂酸蚀处理。该产品为一次性使用无菌产品,经伽马射线灭菌,产品有效期8年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于种植体手术中。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京民康源医疗器械有限责任公司;代理人住所:北京市朝阳区枣营路甲3号3号平房 ”变更为“代理人名称:北京仕诺康医疗科技股份有限公司;代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街1号院3号楼3层3单元130312”。
    【其他内容】/
    【备注】/

招商信息

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 种植体种植体 国食药监械(进)字2014第3631013号 2014-02-24

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