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种植体种植体
产品名称: |
种植体种植体 |
注册/备案号: |
国械注进20163632405 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-07-12 |
有效期: |
2020-07-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SNUCONE Co., Ltd. 【注册人住所】5, Seongseo-ro 75-gil, Dalseo-gu, Daegu 【生产地址】5, Seongseo-ro 75-gil, Dalseo-gu, Daegu 【代理人名称】北京民康源医疗器械有限责任公司 【代理人住所】北京市朝阳区枣营路甲33平房 【型号、规格】见技术审评报告附件 【结构及组成】该种植体由纯钛制成,产品表面经SLA大颗粒喷砂酸蚀处理。该产品为一次性使用无菌产品,经伽马射线灭菌,产品有效期8年。 【适用范围】本产品用于种植体手术中。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该种植体由纯钛制成,产品表面经SLA大颗粒喷砂酸蚀处理。该产品为一次性使用无菌产品,经伽马射线灭菌,产品有效期8年。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于种植体手术中。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:北京民康源医疗器械有限责任公司;代理人住所:北京市朝阳区枣营路甲3号3号平房 ”变更为“代理人名称:北京仕诺康医疗科技股份有限公司;代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街1号院3号楼3层3单元130312”。 【其他内容】/ 【备注】/
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