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栓塞微粒球
产品名称: |
栓塞微粒球Vial Embosphere microspheres |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3770613号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.23 |
有效期: |
2018-01-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biosphere Medical, Inc. 【注册人住所】1050 Hingham St,Rockland,MA 02370 【生产地址】Parc Des Nations,Paris Nord 2,383 Rue 95700 Roissy En France Fra Roissy,France 95700 【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 【型号、规格】V110GH, V210GH, V410GH, V610GH, V810GH, V1010GH, V120GH, V220GH, V420GH, V620GH,V820GH, V1020GH, 【结构及组成】该产品由丙烯酸聚合物微球和3%猪明胶制成,保存在NaCl溶液中。微粒球直径范围为40-1200μm,根据微粒球尺寸和装量的不同分为不同规格。蒸汽灭菌,小瓶包装,一次性使用。 【适用范围】该产品用于栓塞血管,适用于动静脉畸形、血管增大型肿瘤;粒径大于500微米规格产品还可用于有症状的子宫纤维瘤栓塞治疗。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 7812-2013《栓塞微粒球》 【售后服务机构】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
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