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栓塞微粒球
| 产品名称： |
栓塞微粒球Vial Embosphere microspheres |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2014第3770613号(更) |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2014.01.23 |
| 有效期： |
2018-01-22 |
| 变更日期： |
2014.09.26 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】Biosphere Medical SA
【注册人住所】Parc Des Nations-Paris Nord 2,383 Rue de la Belle Etoile 95700 Roissy en France-France
【生产地址】Parc Des Nations-Paris Nord 2,383 Rue De La Belle Etoile 95700 Roissy En France Fra
【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
【型号、规格】V110GH, V210GH, V410GH, V610GH, V810GH, V1010GH, V120GH, V220GH, V420GH, V620GH,V820GH, V1020GH,
【结构及组成】该产品由丙烯酸聚合物微球和3%猪明胶制成，保存在NaCl溶液中。微粒球直径范围为40-1200μm，根据微粒球尺寸和装量的不同分为不同规格。蒸汽灭菌，小瓶包装，一次性使用。
【适用范围】该产品用于栓塞血管，适用于动静脉畸形、血管增大型肿瘤；粒径大于500微米规格产品还可用于有症状的子宫纤维瘤栓塞治疗。
【生产国或地区（中文）】法国
【产品标准】YZB/USA 7812-2013《栓塞微粒球》
【售后服务机构】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
【备注】生产企业名称由"Biosphere Medical,Inc"变更为"Biosphere Medical SA";生产企业注册地址由"1050Hingham St,Rockland,MA 02370"变更为"Parc DesNations-Paris Nord 2,383 Rue de la Belle Etoile95700 Roissy en France-France"；生产地址由"ParcDes Nations,Paris Nord 2,383 Rue 95700 Roissy EnFrance Fra Roissy,France 95700"变更为"Parc DesNations-Paris Nord 2,383 Rue De La Belle Etoile95700 Roissy En France Fra"。注册证由"国食药监械(进)字2014第3770613号"变更为"国食药监械(进)字2014第3770613号(更)",原证自发证之日起作废。
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医药数据
