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乳房旋切穿刺针及配件(商品名)
产品名称: |
乳房旋切穿刺针及配件(商品名:EnCor Probe)Breast Biopsy Probe |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3150066号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.06 |
有效期: |
2018-01-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SenoRx,Inc. 【注册人住所】1625 West 3rd Street,Tempe,Arizona,85281,USA 【生产地址】见附件 【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品由探针(包括外套、探针顶部、组织采集器和外罩)、真空导管、生理盐水导管、真空连接器、真空导管套件、真空桶、导引定位装置(MRI套件)、导针器组成。 【适用范围】该产品主要用于乳房病变组织取样,供诊断使用。部分或完全切除影像下异常组织,供组织学检查使用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 7078-2013《乳房旋切穿刺针及配件》 【售后服务机构】巴德医疗科技(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.09.16,“ 代理人地址:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。
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