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乳房旋切穿刺针及配件(商品名)

    产品名称: 乳房旋切穿刺针及配件(商品名:EnCor Probe)Breast Biopsy Probe
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3150066号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.06
    有效期: 2018-01-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SenoRx,Inc.
    【注册人住所】1625 West 3rd Street,Tempe,Arizona,85281,USA
    【生产地址】见附件
    【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品由探针(包括外套、探针顶部、组织采集器和外罩)、真空导管、生理盐水导管、真空连接器、真空导管套件、真空桶、导引定位装置(MRI套件)、导针器组成。
    【适用范围】该产品主要用于乳房病变组织取样,供诊断使用。部分或完全切除影像下异常组织,供组织学检查使用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 7078-2013《乳房旋切穿刺针及配件》
    【售后服务机构】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.09.16,“ 代理人地址:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。

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