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葡萄糖检测仪葡萄糖检测仪
产品名称: |
葡萄糖检测仪葡萄糖检测仪 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2401215号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-02-24 |
有效期: |
2018-02-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】BST Bio Sensor Technology GmbH 【注册人住所】Buchholzer Str.55-61 13156 Berlin Deutschland 【生产地址】Gewerbering 23 47661 Issum 【代理人名称】瀚联生物科技(上海)有限公司 【代理人住所】上海市虹口区四平路257号名义16H室 【型号、规格】仪器:10010 000000,10011 000000,10012 000000 【结构及组成】产品由主机、传感器、操作软件和电源适配器组成。 【适用范围】该产品通过酶-电极法测量原理测定全血中的葡萄糖浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机、传感器、操作软件和电源适配器组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品通过酶-电极法测量原理测定全血中的葡萄糖浓度。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:瀚联生物科技(上海)有限公司 ”变更为“代理人名称:上海瀚联医疗技术股份有限公司”。 【其他内容】无 【备注】无
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