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肺功能测试仪

    产品名称: 肺功能测试仪Spirometer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2210522号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.17
    有效期: 2018-01-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】PMD Healthcare
    【注册人住所】6620 Grant Way Allentown, PA 18106, USA
    【生产地址】Plot 87 Lebuhraya Kampung Jawa 11900 Bayan Lepas Penang, Malaysia
    【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
    【型号、规格】Spiro PD
    【结构及组成】该产品由主机(包括液晶显示屏、开/关按钮、USB连接器、挤压手柄和指示灯)、接口(包括儿童接口和成人接口)、支架和电源适配器组成。
    【适用范围】该产品在医师和呼吸治疗师指导下用于测量2岁及以上患者的肺功能,仅供单个患者使用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 8265-2013《肺功能测试仪》
    【售后服务机构】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

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