开关翠绿宝石激光治疗仪开关翠绿宝石激光治疗仪

产品名称： Q开关翠绿宝石激光治疗仪Q开关翠绿宝石激光治疗仪 注册/备案号： 国食药监械(进)字2014第3240956号 注册/备案单位： 批准日期： 2014-02-17 有效期： 2018-02-16 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Candela Corporation 【注册人住所】/ 【生产地址】/ 【代理人名称】美中互利(北京)国际贸易有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区朝阳北路237号28层 【型号、规格】Alex Trivantage 【结构及组成】"该产品由主机(翠绿宝石固态激光器、激光电源及控制系统、触摸屏控制面板、Q开关装置、内部光束传输系统、水冷却系统和脚踏开关)、导光系统(透镜耦合光纤和手柄)、应用附件(变频晶体、光斑透射筒、吊架、距离规)组成。工作激光波长:755nm/1064nm/532nm;允差±10nm;多模;最大激光输出能量:755nm(短脉冲):0.625J、755nm(长脉冲):2.72J、532nm:0.160J、1064nm:0.355J;允差±20%;瞄准光:650nm,±20%;瞄准光功率不大于3.5mW。" 【适用范围】该产品755nm激光临床适用于改善性治疗色素病灶、清除纹身;1064nm和532nm激光临床适用于清除纹身、改善性治疗血管疾病和改善性治疗色素疾病。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】"该产品由主机(翠绿宝石固态激光器、激光电源及控制系统、触摸屏控制面板、Q开关装置、内部光束传输系统、水冷却系统和脚踏开关)、导光系统(透镜耦合光纤和手柄)、应用附件(变频晶体、光斑透射筒、吊架、距离规)组成。工作激光波长:755nm/1064nm/532nm;允差±10nm;多模;最大激光输出能量:755nm(短脉冲):0.625J、755nm(长脉冲):2.72J、532nm:0.160J、1064nm:0.355J;允差±20%;瞄准光:650nm,±20%;瞄准光功率不大于3.5mW。" 【预期用途（体外诊断试剂）】该产品755nm激光临床适用于改善性治疗色素病灶、清除纹身;1064nm和532nm激光临床适用于清除纹身、改善性治疗血管疾病和改善性治疗色素疾病。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:美中互利（北京）国际贸易有限公司；代理人住所:北京市朝阳区朝阳北路237号28层 ”变更为“代理人名称:赛诺龙（北京）医疗科技有限公司；代理人住所:北京市朝阳区建国路91号院9号楼28层2805-2808单元”。