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食品药品监管总局提醒关注苯溴马隆的肝损害风险

苯溴马隆临床上主要用于原发性和继发性高尿酸血症各种原因引起的痛风以及痛风性关节炎非急性发作期的治疗，目前主要在德国和日本新加坡等一些亚洲国家使用。国家药品不良反应监测数据库分析显示，苯溴马隆的严重不良反应中肝损害问题比较突出。根据国内药品不良反应监测及国外监管措施情况，食品药品监管总局组织开展了苯溴马隆的风险效益评估，认为苯溴马隆在我国治疗痛风或高尿酸血症的获益仍大于风险。国家食品药品监督管理总局建议如下医护人员在使用苯溴马隆时，应从低剂量开始；治疗期间定期进行肝功能检查；避免同其他具有肝毒性的

2014/12/31 16:02:01



浙江省食品安全排雷“百日攻坚”行动成效显著

自年开始，浙江省连续年开展食品安全百日整治系列行动，这项行动已经成为浙江省高水平推进食品安全专项治理的主要抓手和重要载体。今年，浙江省紧紧围绕护航党的十九大和省十四次党代会胜利召开，继续深化工作载体，从月份开始在全省范围组织开展为期天的食品安全排雷“百日攻坚”行动。日前，行动圆满收官，成效明显，有力防范解决了一批食品安全突出问题和风险隐患。一是工作部署有力度。全省食品安全工作会议后，各地各有关部门均将“百日攻坚”行动作为助推全面建成我省高水平小康社会迎接党的十九大和省第十四次党代会胜利召开的重点

2017/8/7 14:30:01



突围 “公立市场”：中国药企的青蒿素机会

随着中国科学家屠呦呦将年诺贝尔生理学或医学奖纳入囊中，其所研究的青蒿素也备受关注。不过，尽管这是中国自主研制的原料药，但多年来在市场销售等方面却是显得尴尬，甚至被业内人士称为“国内开花国外摘果”。为此，从事青蒿素制剂销售多年的广西卫虹医药电子商务有限公司负责人李燕萍向世纪经济报道记者表示，尽管青蒿素是中国发明，但中国企业仅仅扮演着向诺华赛诺菲等外国药企原料供应商的角色，最多是制剂产品市场的配角和补充。多年从事青蒿素原料出口贸易的向世纪经济报记者指出，据其近几年对市场调研发现，目前青蒿素原料生产近

2015/10/10 9:32:41



河北开展药物临床试验机构专项检查

为全面落实药物临床试验质量管理规范，加强药物临床试验质量控制，切实从源头上保障人民群众用药安全有效，河北省食品药品监督管理局在全省部署开展药物临床试验机构专项检查，主要检查年期间已开展但未结束的所有药物临床试验。检查的主要内容一是在国家《药物临床试验质量管理规范》（）认证及复核时检查组提出的意见是否落实；二是试验用药物的管理是否规范；三是临床试验过程中发生的严重不良事件处理以及机构伦理委员会的运行情况等。对检查中发现的未按规定实施的，将根据《药品管理法》及其实施条例进行处理，并进行公布。通过此次

2010/11/30 11:41:33



关于近期医疗器械注册资料电子数据传输情况的公告（第160号）

宋体因近期受理系统和审评审批系统数据传输不稳定，导致前期少数医疗器械注册受理资料无法顺利转入审评审批系统，影响医疗器械注册产品的审评审批进度。对此，我们深表歉意，并采取了如下措施宋体加强了技术力量配备，及时研究解决受理资料传输问题，确保审评审批时间。宋体因电子数据问题影响审评审批进度的，审批部门将按照纸质材料的受理日期尽快审评审批。宋体企业有关电子数据传输的问题，可以致电以下号码反映或咨询宋体器械注册司宋体联系人张宋体浩宋体器审中心宋体联系人李冬冬宋体投诉和受理中心宋体联系人潘宋体静宋体信息中心

2015/12/16 16:08:01



2014年全球药企并购规模将创历史新高

年全球医药行业的药企并购事件紧凑而激烈。根据发布的报告，年前个月的药企并购交易总规模合计已达亿美元，这个数字已经超过年全年的药企并购规模，但高潮并未褪去，于月日宣布与达成亿美元的收购协议，罗氏似乎也不再满足于亿美元以下的小型交易，月日宣布以亿美元收购制药公司，为今年的收购大戏再添一把火。按照这种节奏持续下去的话，年的药企收购总规规模将达到历史新高。年全球药企共达成项交易，收购总规模为亿美元。年全球药企共达成项交易，收购总规模同样为亿美元。年的药企交易数量虽然减少至项，但总体规模创下亿美元的历史记

2014/8/26 14:47:01