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压迫止血装置商品名

    产品名称: 压迫止血装置(商品名: Safeguard)Safeguard 12cm Pressure Assisted Device
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2541884号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.05.24
    有效期: 2016-05-23
    变更日期: 2014.06.06
    产品介绍: 【注册人名称】Merit Medical Systems,Inc
    【注册人住所】1600 West Merit Pkwy.South Jordan,UT 84095
    【生产地址】15 Law Drive,Fairfield,NJ 07004,USA
    【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
    【型号、规格】Safeguard 12cm ( 82050)
    【结构及组成】该产品为压迫止血装置,包括压迫球囊、充气管和背板。
    【适用范围】压迫止血装置用于止血的建立和保持,该产品针对桡动脉介入性诊断和治疗后的压迫止血,可以缩短压迫止血时间(压迫止血装置粘合部分不得用于破损的皮肤)。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1886-2012《压迫止血装置》
    【售后服务机构】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
    【备注】生产企业名称由“Datascope Corp”变更为“Merit Medical Systems,Inc”;生产企业注册地址由“15 Law Drive,Fairfield ,NJ 07004,USA”变更为“1600West Merit Pkwy.South Jordan,UT84095”。代理人和售后服务机构均由“迈柯唯(上海)医疗设备有限公司”变更为“麦瑞通医疗器械(北京)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第2541884号”变更为“国食药监械(进)字2012第2541884号(更)”,原证自发证之日起作废。

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