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脊柱内固定系统商品名
产品名称: |
脊柱内固定系统(商品名:ROMEO)ROMEO Spinal Internal Fixation System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3465405号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.12.17 |
有效期: |
2017-12-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Spineart 【注册人住所】CH-1215 Genèva 15 【生产地址】CH-1215 Genèva 15 【代理人名称】北京飞渡医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该系统由椎弓根单轴螺钉、矫形棒及螺塞组成,单轴螺钉和矫形棒由符合ISO 5832-3标准要求的的Ti6A14V钛合金材料制成,螺塞由符合GB/T13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制成,表面无着色,灭菌包装。 【适用范围】脊柱滑脱、退变性椎间盘疾病、胸段脊柱和腰椎脊柱受损、胸段脊柱和腰椎脊柱椎体肿瘤、假关节、脊柱关节狭窄、脊柱缺陷,如脊柱侧弯,驼背 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】YZB/SWI 7262-2013《脊柱内固定系统》 【售后服务机构】北京飞渡医疗器械有限公司
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