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脊柱内固定系统商品名

    产品名称: 脊柱内固定系统(商品名:ROMEO)ROMEO Spinal Internal Fixation System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3465405号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.12.17
    有效期: 2017-12-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Spineart
    【注册人住所】CH-1215 Genèva 15
    【生产地址】CH-1215 Genèva 15
    【代理人名称】北京飞渡医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该系统由椎弓根单轴螺钉、矫形棒及螺塞组成,单轴螺钉和矫形棒由符合ISO 5832-3标准要求的的Ti6A14V钛合金材料制成,螺塞由符合GB/T13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制成,表面无着色,灭菌包装。
    【适用范围】脊柱滑脱、退变性椎间盘疾病、胸段脊柱和腰椎脊柱受损、胸段脊柱和腰椎脊柱椎体肿瘤、假关节、脊柱关节狭窄、脊柱缺陷,如脊柱侧弯,驼背
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】YZB/SWI 7262-2013《脊柱内固定系统》
    【售后服务机构】北京飞渡医疗器械有限公司

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