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脊柱内固定系统商品名

    产品名称: 脊柱内固定系统(商品名:ROMEO)ROMEO Spinal Internal Fixation System
    注册/备案号: 国械注进20153460108
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.01.16
    有效期: 2020-01-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Spineart
    【注册人住所】CH-1215 Genèva 15
    【生产地址】CH-1215 Genèva 15
    【代理人名称】北京飞渡医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该系统由椎弓根螺钉、横连棒、横连钩和矫形棒组成,采用符合ISO 5832-3的Ti6A14V钛合金材料制成,部分组件表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。附件:注册产品标准
    【适用范围】该产品适用于脊柱胸腰椎后路内固定和矫形手术。适应症为腰椎滑脱、腰椎退行性病变、胸腰椎骨折、胸腰椎肿瘤、椎体狭窄、脊柱变形(如脊柱侧弯,脊柱后凸)。

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