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射频消融导管(商品名)

    产品名称: 射频消融导管(商品名:Stinger)Ablation Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3770319号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.10
    有效期: 2018-01-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bard Electrophysiology, a Division of C. R. Bard, Inc.
    【注册人住所】55 Technology Drive Lowell MA 01851
    【生产地址】289 Bay Road Queensbury New York 12804
    【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】射频消融导管是由导管,手柄和连接器组成的。产品规格型号及结构图示见附页。
    【适用范围】适用于成人在心脏消融手术期间形成心脏内损伤灶,对心律失常进行治疗;同时适用于心脏电生理标测和实施诊断性起搏刺激。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 7520-2013《射频消融导管(商品名:Stinger)》
    【售后服务机构】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.03.09,“ 代理人名称:巴德医疗科技(上海)有限公司代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 代理人名称:波科国际医疗贸易(上海)有限公司代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。

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