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射频消融导管(商品名)
产品名称: |
射频消融导管(商品名:Stinger)Ablation Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3770319号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.10 |
有效期: |
2018-01-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bard Electrophysiology, a Division of C. R. Bard, Inc. 【注册人住所】55 Technology Drive Lowell MA 01851 【生产地址】289 Bay Road Queensbury New York 12804 【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】射频消融导管是由导管,手柄和连接器组成的。产品规格型号及结构图示见附页。 【适用范围】适用于成人在心脏消融手术期间形成心脏内损伤灶,对心律失常进行治疗;同时适用于心脏电生理标测和实施诊断性起搏刺激。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 7520-2013《射频消融导管(商品名:Stinger)》 【售后服务机构】巴德医疗科技(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.03.09,“ 代理人名称:巴德医疗科技(上海)有限公司代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 代理人名称:波科国际医疗贸易(上海)有限公司代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。
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