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射线血管造影系统据置型式循環器用線透視診断装置

    产品名称: X射线血管造影系统据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3300574号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.12
    有效期: 2016-03-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】日本栃木县大田原市下石上1385号
    【生产地址】日本栃木县大田原市下石上1385号
    【代理人名称】东芝医疗系统(中国)有限公司
    【型号、规格】Infinix-i INFX-8000V
    【结构及组成】产品包括单平面系统和双平面系统,单平面系统由C型臂支撑装置、高压发生器(XTP-8100G)、X线管组件(DSRX-T7345GFS)、限束器、平板探测器(TFP-1216A或TFP-1200A)、数字成像处理装置、控制装置、介入导管床(CAT-850B或CAT-880B);双平面系统由单平面系统和Ω型臂支撑装置、高压发生器(XTBP-8100G)、X线管组件(DSRX-T7345GFS)、限束器、平板探测器(TFP-1200A)及产品标准中的选件组成。(详细配置请参考注册产品标准)。 性能:标称电功率:100kW;X线管组件:管型号DSR-T7345G,旋转式阳极,焦点尺寸:0.3/0.6/1.0mm;管电压调节范围:摄影50~125kV,连续透视50~125kV,脉冲透视50~120kV;管电流调节范围:摄影管电流10~1000mA,连续透视管电流0.2~4mA,脉冲透视管电流10~200mA;加载时间调节范围:DSA摄影1.0ms~100ms,DA摄影1.0~25ms,点片摄影1.0~100ms,脉冲透视1~13.3ms(单一脉冲的宽度),连续透视可设定在1~5min(刻度:30秒)。
    【适用范围】用于临床上的头部、胸部、腹部、四肢和心脏的血管造影及介入治疗。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】东芝医疗系统株式会社
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 0261-2012《X射线血管造影系统》
    【售后服务机构】东芝医疗系统(中国)有限公司

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