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人工晶体推注器人工晶体推注器

    产品名称: 人工晶体推注器人工晶体推注器
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2041235号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-03-06
    有效期: 2018-03-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】1stQ GmbH
    【注册人住所】Harrlachweg 1, 68163 Mannheim, Germany
    【生产地址】ZI Racine Palladuc,63650 La Monnerie Le Montel, France
    【代理人名称】深圳清清视界眼科产品有限公司
    【代理人住所】深圳市福田区深南大道与彩田路交汇处嘉麟豪庭C座2404
    【型号、规格】1st INJECT Instrument 1.8; 1st INJECT Instrument 2.0 HB; 1st INJECT Instrument 2.4 HB
    【结构及组成】该产品由推注器主体、折叠夹组成。材料包括:聚丙烯、聚碳酸酯、聚醚酰亚胺、硅胶以及EN 10270-3中的Inox不锈钢。灭菌包装。
    【适用范围】该产品用于人工晶体的植入。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由推注器主体、折叠夹组成。材料包括:聚丙烯、聚碳酸酯、聚醚酰亚胺、硅胶以及EN 10270-3中的Inox不锈钢。灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于人工晶体的植入。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:深圳市福田区深南大道与彩田路交汇处嘉麟豪庭C座2404 ”变更为“代理人住所:深圳市福田区沙头街道深南西路车公庙工业区天安数码时代大厦1203-1204室”。

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