正畸丝

产品名称： 正畸丝Archwires 注册/备案号： 国食药监械(进)字2013第2631434号(更) 注册/备案单位： 批准日期： 2013.04.09 有效期： 2017-04-08 变更日期： 2014.02.24 产品介绍： 【注册人名称】Ormco Corporation 【注册人住所】1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA 【生产地址】1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA; Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial, Uman,Yucatan, 97390, Mexico;　Circuito Sur No., 31, Mexicali, B.C., C.P. 21397, Mexico 【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】正畸丝由302不锈钢材料制成。正畸丝由Alexander系列、Burstone Lingual Arch System系列、Damon系列、D-Rect系列、Lingual系列、Respond系列、Stainless Steel系列、STb Lingual StraightwireSST系列组成。正畸丝按照弓形可以分为预制弓形丝和直丝。直丝即Straight Length系列。预制弓形有Damon 弓形、Orthos弓形、Broad弓形、Alexander弓形、Tru-Arch弓形、Standard弓形、Lingual 弓形、BurstoneLingual 弓形、STb Lingual Straightwire弓形。 【适用范围】正畸丝在口腔正畸治疗时与托槽等矫正器配合使用,用于矫治牙齿畸形。 【生产国或地区（中文）】美国 【产品标准】YZB/USA 1034-2013《正畸丝》 【售后服务机构】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 【备注】代理人和售后服务机构均由“卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”变更为“卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第2631434号”变更为“国食药监械(进)字2013第2631434号(更)”,原证自发证之日起作废。