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正畸丝
产品名称: |
正畸丝Archwires |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2631434号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.04.09 |
有效期: |
2017-04-08 |
变更日期: |
2014.02.24 |
产品介绍: |
【注册人名称】Ormco Corporation 【注册人住所】1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA 【生产地址】1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA; Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial, Uman,Yucatan, 97390, Mexico; Circuito Sur No., 31, Mexicali, B.C., C.P. 21397, Mexico 【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】正畸丝由302不锈钢材料制成。正畸丝由Alexander系列、Burstone Lingual Arch System系列、Damon系列、D-Rect系列、Lingual系列、Respond系列、Stainless Steel系列、STb Lingual StraightwireSST系列组成。正畸丝按照弓形可以分为预制弓形丝和直丝。直丝即Straight Length系列。预制弓形有Damon 弓形、Orthos弓形、Broad弓形、Alexander弓形、Tru-Arch弓形、Standard弓形、Lingual 弓形、BurstoneLingual 弓形、STb Lingual Straightwire弓形。 【适用范围】正畸丝在口腔正畸治疗时与托槽等矫正器配合使用,用于矫治牙齿畸形。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1034-2013《正畸丝》 【售后服务机构】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 【备注】代理人和售后服务机构均由“卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”变更为“卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第2631434号”变更为“国食药监械(进)字2013第2631434号(更)”,原证自发证之日起作废。
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