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韧带解剖重建导向工具商品名

    产品名称: 韧带解剖重建导向工具(商品名:CLANCY)Clancy Anatomic Cruciate Guide
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2225250号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.29
    有效期: 2017-11-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew Inc.
    【注册人住所】150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts 01810-1031 USA
    【生产地址】130 Forbes Boulevard, Mansfield, Massachusetts 02048-1145 USA
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括钻,开孔器,导向器,导针,手柄。钻采用符合ASTM F 899标准的S46500不锈钢制造,开孔器采用符合ASTM F 899标准的630不锈钢制造,导向器采用符合ASTM F 899标准的630不锈钢制造,可弯曲手柄采用符合ASTM F 899标准的S45500不锈钢制造。导针为灭菌包装,其余为非灭菌包装,不与有源器械联用。
    【适用范围】本产品适用于交叉韧带手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6510-2013 《韧带解剖重建导向工具》
    【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

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