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一次性标记钉一次性标记钉

    产品名称: 一次性标记钉一次性标记钉
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2104123号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-08-27
    有效期: 2018-08-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MAKO Surgical Corp.
    【注册人住所】2555 Davie Road.Ft.Lauderdale,FL 33317
    【生产地址】2555 Davie Road.Ft.Lauderdale,FL 33317
    【代理人名称】美中互利(北京)国际贸易有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区朝阳北路237号28层
    【型号、规格】111651 Knee Tibial Checkpoint 111652 Knee Femoral Checkpoint 111650 Checkpoint Kit(含111651及111652)
    【结构及组成】该产品由股骨标记钉和胫骨标记钉组成,由符合YY/T0294.1标准要求的代号为P的医用不锈钢材料制成。灭菌包装。
    【适用范围】适用于与立体定位设备及机械臂交互式矫形系统(RIO)匹配,使用于单髁膝关节置换和/或髌股骨膝关节置换术中作为辅助工具临时参照标记点来使用。一次性使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由股骨标记钉和胫骨标记钉组成,由符合YY/T0294.1标准要求的代号为P的医用不锈钢材料制成。灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于与立体定位设备及机械臂交互式矫形系统(RIO)匹配,使用于单髁膝关节置换和/或髌股骨膝关节置换术中作为辅助工具临时参照标记点来使用。一次性使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:美中互利(北京)国际贸易有限公司;代理人住所:北京市朝阳区朝阳北路237号28层 ”变更为“代理人名称:史赛克(北京)医疗器械有限公司;代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”。
    【其他内容】无
    【备注】无

招商信息

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