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激光治疗系统(商品名)
产品名称: |
Nd:YAG激光治疗系统(商品名:XP Dynamis)Surgical Laser Systems |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3245482号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.12.23 |
有效期: |
2017-12-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Fotona d.d. 【注册人住所】Stegne 7,1000 Ljubljana,SLOVENIA 【生产地址】Stegne 7,1000 Ljubljana,SLOVENIA 【代理人名称】广州欧之星激光设备有限公司 【型号、规格】M001-12F 【结构及组成】该产品由主机(中心控制器、激光器、电源系统、冷却系统、激光耦合系统和光束终止器)、激光传输系统(945μm光纤)、手具(R33)及脚踏开关组成。 Nd:YAG激光:波长1064nm±10nm;最大平均功率80W±20%。详细参数见注册产品标准。 【适用范围】该产品用于脱毛、甲癣及血管性皮肤病的治疗。 【生产国或地区(中文)】斯洛文尼亚 【产品标准】YZB/SVN 7184-2013《Nd:YAG激光治疗系统》 【售后服务机构】广州欧之星激光设备有限公司 【变更情况】变更日期:2016.03.25,“注册人名称:Fotona d.d.;代理人名称:广州欧之星激光设备有限公司;代理人住所:广州市越秀区环市东路486号604、608房 ”变更为“注册人名称:Fotona d.o.o.;代理人名称:欧之星(上海)激光设备有限公司;代理人住所:上海市金山区漕泾镇亭卫公路3688号5幢二层1107室”。
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