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肌钙蛋白样本稀释液
产品名称: |
肌钙蛋白 I 样本稀释液Immulite Troponin I Sample Diluent |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第1400572号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.22 |
有效期: |
2018-01-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】LTIZ(产品编号):25mL/瓶。 【结构及组成】基质:4-羟乙基哌嗪丙磺酸(HEPPS)缓冲液、氯化钠;蛋白:马血清;防腐剂:叠氮化钠、庆大霉素。(具体内容详见说明书)。产品有效期:在2-8℃条件下保存,有效期3年。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于肌钙蛋白I检测时对血清,肝素化或乙二胺四乙酸(EDTA)血浆样本的人工稀释。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 8418-2013 【备注】2014年5月26日同意更正包装规格内容,2014年1月22日核发的予以废止。
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