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肌钙蛋白样本稀释液

    产品名称: 肌钙蛋白 I 样本稀释液Immulite Troponin I Sample Diluent
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第1400572号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.22
    有效期: 2018-01-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
    【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】LTIZ(产品编号):25mL/瓶。
    【结构及组成】基质:4-羟乙基哌嗪丙磺酸(HEPPS)缓冲液、氯化钠;蛋白:马血清;防腐剂:叠氮化钠、庆大霉素。(具体内容详见说明书)。产品有效期:在2-8℃条件下保存,有效期3年。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于肌钙蛋白I检测时对血清,肝素化或乙二胺四乙酸(EDTA)血浆样本的人工稀释。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 8418-2013
    【备注】2014年5月26日同意更正包装规格内容,2014年1月22日核发的予以废止。

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