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桥粒芯蛋白抗体检测试剂盒“”
产品名称: |
桥粒芯蛋白3(Dsg3)抗体检测试剂盒(ELISA)MESACUP Desmoglein Test“Dsg3” |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2403101号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.06.18 |
有效期: |
2019-06-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medical & Biological Laboratories Co.,Ltd.(MBL) 【注册人住所】4-5-3 Sakae, Naka-Ku, Nagoya-shi, Aichi-ken Japan 【生产地址】1063-103 Terasawaoka Ina-shi,Nagano-ken,Japan 【代理人名称】北京博尔迈生物技术有限公司 【型号、规格】48人份/盒 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 3223-2014 【主要组成成分(体外诊断试剂)】含桥粒芯蛋白3(Dsg3)微孔条带(48孔)、0U/ml标准血清1、100U/ml标准血清2、酶标记抗体液、酶标记抗体稀释液、反应用缓冲液、清洗缓冲液、酶基质液、终止液。(具体内容详见说明书)。产品有效期:产品储存至2-8℃下,避光保存。产品有效期一年。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定性检测人类血清中的抗桥粒芯蛋白3(Dsg3)抗体。 【变更情况】变更日期:2015.09.21,原包装规格:48人份/盒;变更后内容:货号 7685CN 48人份/盒。请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。
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