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桥粒芯蛋白抗体检测试剂盒“”

    产品名称: 桥粒芯蛋白3(Dsg3)抗体检测试剂盒(ELISA)MESACUP Desmoglein Test“Dsg3”
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2403101号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.18
    有效期: 2019-06-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medical & Biological Laboratories Co.,Ltd.(MBL)
    【注册人住所】4-5-3 Sakae, Naka-Ku, Nagoya-shi, Aichi-ken Japan
    【生产地址】1063-103 Terasawaoka Ina-shi,Nagano-ken,Japan
    【代理人名称】北京博尔迈生物技术有限公司
    【型号、规格】48人份/盒
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 3223-2014
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】含桥粒芯蛋白3(Dsg3)微孔条带(48孔)、0U/ml标准血清1、100U/ml标准血清2、酶标记抗体液、酶标记抗体稀释液、反应用缓冲液、清洗缓冲液、酶基质液、终止液。(具体内容详见说明书)。产品有效期:产品储存至2-8℃下,避光保存。产品有效期一年。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定性检测人类血清中的抗桥粒芯蛋白3(Dsg3)抗体。
    【变更情况】变更日期:2015.09.21,原包装规格:48人份/盒;变更后内容:货号 7685CN 48人份/盒。请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。

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