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尿微量白蛋白肌酐试纸条干化学法商品名
产品名称: |
尿微量白蛋白/肌酐试纸条(干化学法)(商品名:AUTION SCREEN Microalbumin/Creatinine)Chemical Urinalysis Strips |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2402772号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.08.31 |
有效期: |
2015-08-30 |
变更日期: |
2014.02.24 |
产品介绍: |
【注册人名称】ARKRAY Factory,Inc. 【注册人住所】1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga,520-3306 JAPAN 【生产地址】1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga,520-3306 JAPAN 【型号、规格】25条/盒 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 3344-2011 【备注】变更内容:同意生产企业注册地址和生产地址的文字性变更、产品通用名称文字性变更以及产品说明书及标准文字性变更(详见附页)。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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