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尿微量白蛋白肌酐试纸条干化学法商品名

    产品名称: 尿微量白蛋白/肌酐试纸条(干化学法)(商品名:AUTION SCREEN Microalbumin/Creatinine)Chemical Urinalysis Strips
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2402772号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.08.31
    有效期: 2015-08-30
    变更日期: 2014.02.24
    产品介绍: 【注册人名称】ARKRAY Factory,Inc.
    【注册人住所】1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga,520-3306 JAPAN
    【生产地址】1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga,520-3306 JAPAN
    【型号、规格】25条/盒
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 3344-2011
    【备注】变更内容:同意生产企业注册地址和生产地址的文字性变更、产品通用名称文字性变更以及产品说明书及标准文字性变更(详见附页)。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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