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齿科种植系统用钻齿科种植系统用钻

    产品名称: 齿科种植系统用钻齿科种植系统用钻Dental Implant System Drill
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2551542号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.04.17
    有效期: 2017-04-16
    变更日期: 2014.02.24
    产品介绍: 【注册人名称】Dentium Co.,Ltd.
    【注册人住所】201,202-ho,149, Gongdan-ro,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea
    【生产地址】201,202-ho,149, Gongdan-ro,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea
    【代理人名称】登腾(北京)医疗器械商贸有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品包括攻丝钻和圆钻,攻丝钻采用ASTM F899规定的S17400和ASTM A276规定的S42010不锈钢材料制造,圆钻采用ASTM A276规定的S42010不锈钢材料制造,产品表面经过碳化钨涂层处理。
    【适用范围】主要用于口腔上下牙槽骨和皮质骨的钻孔,不用于牙釉质。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】YZB/ROK 1539-2013《齿科种植系统用钻》
    【售后服务机构】登腾(北京)医疗器械商贸有限公司
    【变更情况】2016-12-06将原注册证规格型号列表变更为新上传的规格型号列表。企业生产地址变更为150,Eondong-ro,Giheung-gu,Yongin-si,Gyeonggi-do,Korea。注册产品标准变更为产品技术要求。2016-12-22“注册人住所:201,202-ho,149,Gongdan-ro,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea;代理人住所:北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1006单元”变更为“注册人住所:150,Eongdong-ro,Giheung-gu,Yongin-si,Gyeonggi-do,Korea;代理人住所:北京市朝阳区来广营西路5号院3号楼11层03-05号”。
    【备注】生产地址和注册地址均由“201,202I-Valley,14-1Dang-dong,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea”变更为“201,202-ho,149,Gongdan-ro,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea”;注册证由“国食药监械(进)字2013第2551542号”变更为“国食药监械(进)字2013第2551542号(更)”,原证自发证之日起作废。

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