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齿科种植系统用钻齿科种植系统用钻
产品名称: |
齿科种植系统用钻齿科种植系统用钻Dental Implant System Drill |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2551542号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.04.17 |
有效期: |
2017-04-16 |
变更日期: |
2014.02.24 |
产品介绍: |
【注册人名称】Dentium Co.,Ltd. 【注册人住所】201,202-ho,149, Gongdan-ro,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea 【生产地址】201,202-ho,149, Gongdan-ro,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea 【代理人名称】登腾(北京)医疗器械商贸有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品包括攻丝钻和圆钻,攻丝钻采用ASTM F899规定的S17400和ASTM A276规定的S42010不锈钢材料制造,圆钻采用ASTM A276规定的S42010不锈钢材料制造,产品表面经过碳化钨涂层处理。 【适用范围】主要用于口腔上下牙槽骨和皮质骨的钻孔,不用于牙釉质。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】YZB/ROK 1539-2013《齿科种植系统用钻》 【售后服务机构】登腾(北京)医疗器械商贸有限公司 【变更情况】2016-12-06将原注册证规格型号列表变更为新上传的规格型号列表。企业生产地址变更为150,Eondong-ro,Giheung-gu,Yongin-si,Gyeonggi-do,Korea。注册产品标准变更为产品技术要求。2016-12-22“注册人住所:201,202-ho,149,Gongdan-ro,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea;代理人住所:北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1006单元”变更为“注册人住所:150,Eongdong-ro,Giheung-gu,Yongin-si,Gyeonggi-do,Korea;代理人住所:北京市朝阳区来广营西路5号院3号楼11层03-05号”。 【备注】生产地址和注册地址均由“201,202I-Valley,14-1Dang-dong,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea”变更为“201,202-ho,149,Gongdan-ro,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea”;注册证由“国食药监械(进)字2013第2551542号”变更为“国食药监械(进)字2013第2551542号(更)”,原证自发证之日起作废。
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