[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

肿瘤标志物和激素质控品肿瘤标志物和激素质控品

    产品名称: 肿瘤标志物和激素质控品肿瘤标志物和激素质控品
    注册/备案号: 国械注进20163402982
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-10-24
    有效期: 2021-10-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Microgenics Corporation
    【注册人住所】46500 Kato Road, Fremont, CA94538,USA
    【生产地址】46500 Kato Road, Fremont, CA94538,USA
    【代理人名称】赛默飞世尔科技(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区芬菊路308号6号楼1E
    【型号、规格】水平1:6×3mL;水平2:6×3mL;水平3:6×3mL
    【结构及组成】本质控品是一种由人体血清制备而成的稳定的质控液。由多种纯化学物和取自人体组织或体液的制剂,制备出不同浓度的分析物。此外还加入防腐剂和稳定剂,以保持产品的完整性。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】用于甲胎蛋白、糖类抗原CA 125、糖类抗原CA 15-3、糖类抗原CA19-9、癌胚抗原、可的松、雌二醇、铁蛋白、人绒毛膜促性腺激素、β-人绒毛膜促性腺激素、胰岛素、催乳素、总前列腺特异性抗原、游离前列腺特异性抗原、甲状腺球蛋白检测项目的质量控制。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本质控品是一种由人体血清制备而成的稳定的质控液。由多种纯化学物和取自人体组织或体液的制剂,制备出不同浓度的分析物。此外还加入防腐剂和稳定剂,以保持产品的完整性。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于甲胎蛋白、糖类抗原CA 125、糖类抗原CA 15-3、糖类抗原CA19-9、癌胚抗原、可的松、雌二醇、铁蛋白、人绒毛膜促性腺激素、β-人绒毛膜促性腺激素、胰岛素、催乳素、总前列腺特异性抗原、游离前列腺特异性抗原、甲状腺球蛋白检测项目的质量控制。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区芬菊路308号6号楼1E”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    《中医药标准管理办法》征求意见
    月日,国家中医药管理局公开征求《中医药标准管理办法征求意见稿》;意见反馈截止日期为年月日。中医药标准是指中医药领域需要统一的技术要求,包括国家标准行业标准地方标准团体标准和企业标准。国家标准包括强制性国家标准推荐性国家标准。本办法适用于中医药推荐性国家标准行业标准的制定实施和监督。对满足基础通用与强制性国家标准配套对中医药行业起引领作用等需要的技术要求,可以制定推荐性国家标准。对没有推荐性国家标准需要在中医药行业范围内统一的技术要求,可以制定行业标准。为加强中医药标准化工作,规范中医药标准管理,
    2023/7/19 10:18:39

    《中医药标准管理办法》征求意见

    医药流通格局生变 多省探索实施一票制
    医药流通领域的行业集中度不断提升,一批中小企业的淘汰,只是时间问题一省发文,加速推进一票制月日,陕西省卫健委官网挂出一则通知《关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的实施意见》。文件指出,年月底前,各市县要实施健康陕西行动的具体落实措施,统筹推进实施健康陕西行动和深化医改工作,确保健康陕西行动目标任务落到实处。落实国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围工作,年,按照国家统一部署,扩大国家组织集中采购和使用药品品种范围。加快推进由医保经办机构直接与药品生产或流通企业结算货款。该文
    2020/4/24 9:06:57

    医药流通格局生变 多省探索实施一票制

    颈椎病患者9个常用自疗方法
    按摩风池穴用双手同时按摩双侧风池穴耳后发际下陷中分钟。用拇食指捏颈后诸肌分钟,目的使颈部肌肉放松颈后按摩右手从项前绕到颈后,用四指按摩对侧颈部分钟然后用左手从项前绕到颈后,用四指按摩对侧颈部分钟。右手从颈前去按摩对侧肩背部分钟再用左手从颈前去按摩对侧肩背部分钟。头部左右旋转运动头部向左侧旋转一下,接着向右侧旋转一下,而后再向左侧旋转,共旋转次。双眼左右看肩运动头向左转双眼看左肩再慢慢抱头转向右侧双眼看右肩,共做次。低头仰头运动头先向下低屈,争取下颁抵到胸部半分钟至分钟而后头向后抑枕部尽量低脊柱半
    2011/4/15 16:06:51

    颈椎病患者9个常用自疗方法

    广饶监管部门与企业开展双向承诺
    据中国医药报讯近日,山东省广饶县食品药品监管局开展了“文明规范执法,诚信生产经营”双向承诺活动。广饶县局组织召开动员大会,药品监督执法人员和企业代表签订了“文明规范执法,诚信生产经营”承诺书监管部门承诺依法行政廉洁从政文明执法提高效能;药械企业则承诺遵法守纪规范管理诚实守信公平竞争。广饶县局对双向承诺活动开展了大力宣传,并向社会公布了监督电话,制定了违反承诺的处理办法。
    2010/8/12 14:29:17

    广饶监管部门与企业开展双向承诺

    复星医药以收购扩张、大而不强,靠复宏汉霖恐仍难翻身
    复星医药一直被戏称为“一家具有独到的投资并购眼光的医药界”,其成长之路基本是一直“买买买”的收购式扩张,年前资金主要用于收购而非研发,因此呈现“大而不强”的局面。在医药业转向创新研发风向之时,复星医药把希望寄托在了复宏汉霖上。但是目前来看复宏汉霖还没能成为复星医药“最有希望的孩子”,不仅在港股上市首日即破发,此后股价更是一直跌跌不休。大而不强,营收增加但利润连降复星医药是国内医药龙头企业之一的,其业务线覆盖了行业全产业链,包括医药的研发制造分销,还涉及器械医院等,市场也不仅包括国内,还覆盖了印度
    2020/2/28 9:34:18

    复星医药以收购扩张、大而不强,靠复宏汉霖恐仍难翻身

    药店分级分类管理是趋势 一批药店将不可销售处方药
    飞检最凶的省,开始着手药店分级分类管理,接下来,将有一批药店处方药处方药不能卖了。又一省,计划推进药店分类分级管理日前,山东省药监局召开药品零售环节整治工作媒体通气会,该会议通报了全省监管部门的整治成果,并指出,接下来要围绕个方面进行管制。一是加大监管力度,严厉查处不凭医师处方销售处方药执业药师“挂证”等药品零售环节可能存在的违法违规问题;二是建立长效机制,推进零售药店分级分类管理,提升药品质量管理水平和药学服务水平;三是推动执业药师人才队伍建设,督促企业履行主体责任,鼓励行业协会发挥更大作用;
    2019/6/25 10:32:45

    药店分级分类管理是趋势 一批药店将不可销售处方药

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。