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无菌烫伤伤口保护手套商品名
产品名称: |
无菌烫伤伤口保护手套(商品名:PSI)Burn Gloves |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2641406号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.04.09 |
有效期: |
2017-04-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Preservation Solutions Inc. 【注册人住所】980 Proctor Drive, Elkhorn, Wisconsin 53121, USA 【生产地址】980 Proctor Drive, Elkhorn, Wisconsin 53121, USA 【代理人名称】北京威尼汇力医疗器械有限公司 【型号、规格】BG001-LG, BG002-MD, BG003-SM 【结构及组成】该产品型号为:BG001-LG, BG002-MD, BG003-SM。产品由高密度的聚乙烯合成纸(1443r Tyvek)制成,每只手套为一独立无菌包装。无菌烫伤伤口保护手套为一次性使用产品,经环氧乙烷灭菌,灭菌有效期为一年。 【适用范围】PSI无菌烫伤伤口保护手套预期被作为一种保护措施用于保护治疗后的烫伤伤口。在使用PSI无菌烫伤伤口保护手套前,应根据正常的烫伤护理程序对伤口进行处理。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0999-2013《无菌烫伤伤口保护手套》 【售后服务机构】北京威尼汇力医疗器械有限公司
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