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最新！CFDA发布6类医械注册技术审查原则

月日，网站挂出了个新的医疗器械注册技术审查指导原则。分别为牙科种植体（系统）注册技术审查指导原则（年修订版）本指导原则是对年发布的《牙科种植体（系统）产品注册技术审查指导原则》的修订版。本次修订按新法规的要求调整了原指导原则的顺序和条目，没有对技术要求部分进行实质性修改；在临床试验部分增加了临床评价要求路径；增加了产品注册单元划分原则等内容。本指导原则适用于经外科手术后保留于口腔口腔内的牙科种植体（系统）（不适用于刃状穿骨植入体）。牙科基托聚合物材料注册技术审查指导原则本指导原则适用于制作义齿基

2016/4/27 9:12:43



GSK重磅炸弹药物销量下滑，挥刀砍掉16亿美元成本

占了销售很大一部分，是年销量高达亿美元的庞然大物，而最近一个季度销售出现了下滑的趋势，因此公司开始大刀阔斧地推进管理改革。新一波裁员或将拉开帷幕，故事是如此的熟悉一款上了年纪的重磅炸弹药物即将迎来竞品的攻击，而其制造商不得不大刀阔斧削减成本，以填补利润下滑的鸿沟。这次倒霉的药物是（丙酸氟替卡松沙美特罗吸入剂），其间添加了更多的曲折情节，包括警告整个产业界产品线的安置问题。不过，考虑到是年销量高达亿美元的庞然大物，也是全球十大畅销药中位列第四的产品，它占了销售中很大一部分。而最近一个季度，其销售出

2014/10/27 14:47:30



营改增、两票制，费用越来越惊人，三招应对！

营改增两票制谈判降价严查挂靠过票行为连番的政策让医药行业代理制的同仁压力倍增。特别是营改增，它让流动中的每个环节的参与者自觉地成为税收的监督者。以前的营业税，把东西卖给，假设没交税，把东西卖给，交税，再卖给，没交税，给卖给以上这么多环节政府要发现偷税漏税的成本太高。但如果是增值税，没交税，就要补没交税，就要补，增值税就像国家不花钱的税官，逼着每个经营者盯着上一道环节开具增值税专用发票作为进项发票，否则自己就得多缴税。企业在计算缴纳增值税之后，还要依据当期流转税额计算缴纳城市维护建设税和教育费附加

2016/5/26 9:11:28



总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总局机关各司局各直属单位根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品卫生监督条例》等有关法律法规的规定和《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发号）文件精神，为控制食品药品安全风险，保护消费者权益，现就推动食品药品生产经营者完善食品药品追溯体系提出如下意见一食品药品追溯体系是食品药品生产经营者质量安全管理体系的重要组成部分。食品药品生产经营者应当承担起食品

2016/9/27 19:31:01



药店行业舍得下才能得更多

去药店买药的习惯相信多数人都已经养成，不过直到现在这一现象依然无法对药店行业形成足够的利好，因为患者能够主动去药店买的多数都是一些常用的廉价非处方药，药店在此类药物身上是很难获得足够利润的，相反像一些高价的处方药药店还无法拥有足够的市场控制权，这些处方药处方药的首要销售区域依然是医院，患者在医院就诊以后根据医生的嘱托购买一些药物，而医生开出的处方也多数都在药房使用，即使是有流到药店的也是极少数，因此药店一直都是在薄利的边缘徘徊。虽然开放处方药能够提升药店的经营能力但是这并不是最佳的改革政策，而且

2013/11/6 22:25:50



皮肤病分哪几种？都有哪些分类？

一般认为皮肤病是一种发生在皮肤表面的疾病。事实上，事实并非如此。从科学上讲，只要是在皮肤表面或者是皮肤的附属物上的话都可以算得上是皮肤病的，所以不小心会有各种皮肤病来骚扰人们，那么，你知道皮肤病分哪几种都有哪些分类吗痤疮这个是最为常见的皮肤病了，痤疮主要发生在面部胸部和背部。它的症状包括黑头粉刺丘疹脓肿结节囊肿和疤痕，这些都对面部有害。许多人认为只要青春期结束的话自然是不会再长了，实际上这是一个非常错误的想法。那么如何去除痤疮呢治疗痤疮的目的是消炎杀菌脱脂去除皮肤过多的油脂，去除毛孔堵塞，使皮脂

2019/5/7 16:00:02