乙型肝炎丙型肝炎人类免疫缺陷病毒核酸检测阳性质控品
产品名称: |
乙型肝炎/丙型肝炎/人类免疫缺陷病毒核酸检测阳性质控品cobas HBV/HCV/HIV-1 Control Kit for use on the cobas 6800/8800 Systems |
注册/备案号: |
国械注进20193400557 |
注册/备案单位: |
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
批准日期: |
2019-11-18 |
有效期: |
2024-11-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193400557 【注册人名称】罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【产品名称】乙型肝炎/丙型肝炎/人类免疫缺陷病毒核酸检测阳性质控品cobas HBV/HCV/HIV-1 Control Kit for use on the cobas 6800/8800 Systems 【管理类别】第三类 【型号规格】8 x 0.65mL 【结构及组成/主要组成成分】HBV/HCV/HIV-1 弱阳质控,HBV/HCV/HIV-1强阳质控 【适用范围/预期用途】该产品用于乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1型)核酸定量检测的质量控制。 【产品储存条件及有效期】保存于2~8℃,有效期24个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-11-18 【有效期至】2024-11-17
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