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助针器

    产品名称: 助针器Insertion Device
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1660749号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.02.22
    有效期: 2017-02-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic MiniMed
    【注册人住所】18000 Devonshire St, Northridge,CA91325
    【生产地址】1)18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325-1219 USA;2)Multitenant 5, Building B13, Calle 4, Zona Franca Coyol, El Coyol, Alajuela, Costa Rica
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【型号、规格】MMT-385, MMT-395
    【结构及组成】助针器MMT-385由活塞、弹簧、外壳和激发按钮组成。助针器MMT-395由助针器盖、外壳、弹簧、活塞、输注管路底座及释放按钮组成。本产品为非无菌、可重复性使用器械。
    【适用范围】该产品用于辅助插入Medtronic MiniMed 胰岛素泵输注管路。MMT-385适用于Silhouette斜插式输注管路,MMT-395适用于Quick Set 纽扣型输注管路。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6939-2012《助针器》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司

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