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可吸收人工骨商品名

    产品名称: 可吸收人工骨(商品名:MasterGraft)MasterGraft Resorbable Ceramic
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3460352号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.01.29
    有效期: 2014-01-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
    【注册人住所】1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
    【生产地址】Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany
    【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
    【型号、规格】7600101、7600105、7600110、7600115、7600130
    【结构及组成】该产品由羟基磷灰石(15%±7%)和β-磷酸三钙(85%±7%)混合而成。伽玛射线灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于填充可能由于外科手术或外伤而引起的骨缺损。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0096-2010《可吸收人工骨(商品名:MasterGraft)》
    【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司

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