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总局关于3个医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查有关情况的公告

按照国家食品药品监督管理总局《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（年第号），年至月，总局组织开展了第二批医疗器械临床试验监督抽查，检查发现个医疗器械注册申请项目的临床试验存在真实性问题。现将有关情况公告如下一检查结果（一）安徽同科生物科技有限公司的人乳头瘤病毒（个型）核酸分型检测试剂盒（多色荧光法）（受理号）在上海市同济医院开展的临床试验中阳性样本中，样本号和为同一病例分别在年月日和年月日采集的样本，样本号和为同一病例分别在年月日和年月日采集的样本，样本号和为同一病例分别在年月日和年月

2016/12/16 13:08:01



联环药业发布公告撇清与“超级细菌”干系

据中国医药报讯近期，一种新型“超级细菌”频繁出现于国内外媒体，甚至出现有患者感染后死亡的案例。而有报道称，目前对这种超级细菌有效的主要是替加环素和黏菌素。受此消息影响，联环药业股价连续飙升，成交量更是创下公司上市以来新高。日前，联环药业发布澄清公告称，公司硫酸黏菌素片的销量很小，在产品销售份额中几乎可以忽略不计；“超级细菌”的出现不会使公司的硫酸黏菌素片的销量出现超常增长，也不会对公司近期的生产经营产生重大影响。联环药业介绍，硫酸黏菌素片是公司的老产品，自上世纪年代初即开始生产，其临床应用主要是

2010/8/30 14:27:31



朱仁堂盐酸氨溴索分散片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。朱仁堂盐酸氨溴索分散片说明书文字版药品名称通用名称盐酸氨溴索分散片英文名称成份盐酸氨溴索。性状本品为白色或类白色片，味甜。适应症适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重喘息型支气管炎支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。功能主治适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重喘息型支气管炎支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。规格包装双铝箔泡罩包装片板板盒用法用量成人每天次，每

2023/7/6 16:08:24



湖南药品采购大砍价遭抗议 大企业报复性弃标

药品价格虚高的问题一直为民众所诟病疗效好的廉价药在大医院难觅踪迹，而高价药却称霸市场。在近日湖南省政府主导的药品招标采购中，专家“砍价”本意是挤掉药价虚高的水分，却引发了药企“上访”围堵专家集体“报复性弃标”等一连串风波。围绕药品集中采购，政府企业之间的博弈正在演变为“一场没有硝烟的战争”。有药企抱怨，“砍价”存在“惟低价中标”的思维；而政府则相信，“砍价”能够挤掉药品价格虚高的“水分”，减轻民众用药负担。专家认为，湖南药品“砍价”风波显示招标运行模式亟待“磨合”，相关药企需要转换经营方式和提高

2015/2/26 16:10:43



国家卫健委：141家医院被集体约谈

约谈医院并通报月日，国家卫生健康委发布办公厅《关于年度全国三级公立医院绩效考核国家监测分析有关情况的通报》，经各省级卫生健康行政部门审核确认，截至年底，全国共有家三级公立医院（其中，综合医院家，专科医院家，中医医院家）参加年度绩效考核工作。针对数据质控发现的问题督促各地各医院进行限期整改，对家三级医院进行集体约谈并核减相应绩效考核分数；对影响恶劣的西安市第三医院进行全国通报批评，对其主要负责人与相关负责人给予党纪政纪处分，绩效考核成绩计零分；家医院因为新建或搬迁不对其开展当年度考核。（截图来源国

2020/7/6 9:21:34



天津天药尤金甲泼尼龙片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。天津天药尤金甲泼尼龙片说明书图片版天津天药尤金甲泼尼龙片说明书文字版药品名称通用名称甲泼尼龙片商品名称甲泼尼龙片尤金英文名称拼音全码主要成份甲泼尼龙。成份化学名分子量性状本品为白色椭圆形异形片。适应症功能主治风湿性疾病胶原疾病皮肤疾病过敏状态眼部疾病呼吸道疾病水肿状态胃肠道疾病神经系统器官移植。详见说明书规格型号板用法用量口服。初始剂量为一次（片）不等，一日一次，具体用量可根据病种和病情来确定。症状较轻者，通常给予较低剂量即可。某些患者则可能需要较

2023/1/11 14:04:44