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移动式透视拍片机
产品名称: |
移动式透视拍片机Mobile fluoroscophic/radiographic units |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2302676号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.11.23 |
有效期: |
2013-11-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】TECHNIX S.P.A. 【注册人住所】GRASSOBBIO (BG) VIA ENRICO FERMI, 26 CAP 24050 【生产地址】GRASSOBBIO (BG) VIA ENRICO FERMI, 26 CAP 24050 【代理人名称】康达医疗器械(上海)有限公司 【型号、规格】TCA 6S 【结构及组成】产品由C形臂、组合机头、束光器、影像增强器、数字影像处理器、CCD摄像头、液晶显示器、控制部件和电源装置、移动车组成。性能:标称电功率2.5KW;X射线管(固定阳极,焦点0.6mm/1.5mm);摄片和透视管电压调节范围:40-110kV,连续透视管电流调节范围0.25-4.75mA,脉冲透视管电流调节范围0.2-7.5mA,增强透视管电流调节范围1-10mA,低剂量透视管电流调节范围0.2-2.35mA;电流时间积1-125mAs;线对分辨率不小于1.4lp/mm。 【适用范围】用于X射线透视和拍片检查,不用于GB9706.23-2005所提及的长时间透视引导介入操作。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 1310-2009《移动式透视拍片机》 【售后服务机构】康达医疗器械(上海)有限公司
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