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蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法

蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法（年月日国家食品药品监督管理局总局令第号公布根据年月日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正）第一条为规范蛋白同化制剂肽类激素的进出口管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国海关法》《反兴奋剂条例》等法律行政法规，制定本办法。第二条国家对蛋白同化制剂肽类激素实行进出口准许证管理。第三条进口蛋白同化制剂肽类激素，进口单位应当向所在地省自治区直辖市食品药品监督管理部门提出申请。第四条进口供医疗使用的蛋白同化制剂肽类激素，进口单

2017/11/21 17:17:01



食品药品监管总局举办“体外诊断试剂生产企业开放日“活动

日前，国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司主办，河南省食品药品监督管理局承办的“体外诊断试剂生产企业开放日”主题活动在河南郑州举行。部分人大代表政协委员，河南省消费者代表以及余家媒体记者参加了活动。按医疗器械管理的体外诊断试剂，是指在疾病的预测预防诊断治疗监测预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂试剂盒校准品质控品等产品。体外诊断试剂应用广泛，需求量大，涉及疾病诊断治疗方案选择疗效评价等疾病诊治的全过程，其质量水平直接影响到临床正确的诊断，堪称“医生的眼睛”，直接关系人民群

2015/5/22 16:36:01



苗岭鼻通生态液含激素禁售 相关产品被责令召回

如果你曾买过“苗岭洁肤霜”或“苗岭鼻通生态液”，看过这则报道后，赶快停用。昨日，河北省卫生厅在全省范围内转发卫生部紧急通知，立即查处“苗岭洁肤霜”和“苗岭鼻通生态液”。通知强调，贵州黔东南州苗岭苗族医药技术有限公司生产的“苗岭洁肤霜”产品标示的卫生许可证号是“黔卫消证字第号”和“苗岭鼻通生态液”标示消毒产品生产企业许可证“黔卫消证字第号”违法添加激素和抗生素等禁用物质，宣传治疗作用，目前已被贵州省卫生厅注销了产品的卫生许可证号，并责令停止生产销售，召回相关产品。各卫生行政部门将开展监督检查，凡发

2008/11/14 17:32:59



国家食药监总局最新药品注册动向和要求

《年全国药品注册管理工作会议精神》一药品注册工作思路（一）鼓励创新研制，完善特殊审评审批。完善特殊审评审批品种的遴选原则和工作。实行上市许可人制度。注释药品上市许可人（，）制度是指将上市许可与生产许可分离的管理模式。这种机制下，上市许可和生产许可相互独立，上市许可持有人可以将产品委托给不同的生产商生产，药品的安全性有效性和质量可控性均由上市许可人对公众负责。制度是国际较为通行的药品上市审批制度，是一项与世界接轨的制度，具有一定的制度优势，可在一定程度上缓解目前“捆绑”管理模式下出现的问题，从源头

2015/4/10 15:06:41



甘肃省药品经营企业GSP认证公示公告（新修订第35号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范管理办法》组织认证检查，以下户企业符合《药品经营质量管理规范（卫生部第号令）》规定的内容，现予以公示，公示时间自年月日至年月日止，请社会各界予以监督。监督电话传真电话通讯地址兰州市安宁区银安路号邮编宋体企业名称宋体认证范围宋体经营方式宋体经营范围宋体企业所在地宋体注册地址宋体现场检查日期宋体现场检查人员天水华安泰药业有限公司宋体批发中药材（国限品种除外）中药饮片中成药化学药制剂抗生素制剂生物制品（除疫苗）宋体甘肃省

2015/4/3 14:14:01



药品GSP认证审查公示（第2017013号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，依照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（修订稿）和《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业通过现场检查，现予以公示。公示期为天，自年月日至年月日，请社会各界予以监督。监督电话；传真地址湖北省武汉市武昌公正路号；邮编举报邮箱特此公示。附件药品认证审查目录（第号）湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心二一七年四月十七日药品认证审查目录（第号）宋体序号宋体行政审批受理号宋体企业名称宋体注册地址宋体仓库地址宋体经营范围宋体认证范

2017/4/17 0:00:01