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角膜接触镜商品名纯视散光
产品名称: |
角膜接触镜(商品名:纯视散光)Bausch & Lomb Pure Vision Toric (balafilcon A) Visibility Tinted Contact Lenses |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3220793号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.04.03 |
有效期: |
2013-04-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bausch & Lomb Incorporated 【注册人住所】1400 North Goodman Street ,Rochester,New York 14609. 【生产地址】Unit 424/425 Contact Lens Division, Industrial Estate, Cork Road , Waterford, Ireland 【代理人名称】北京博士伦眼睛护理产品有限公司 【型号、规格】超长配戴月抛型 【结构及组成】连续配戴1-30天或抛弃式日戴(每月抛弃)。该产品材料为硅乙烯环氧氨基甲酸酯、N-乙烯基吡咯烷酮、硅氧烷交联剂形成的亲水性共聚物(balafilcon A)。镜片淡水蓝色(操作色),含水量为36%±2%,镜片的透氧系数91×10-11cm2/s×[mlO2(ml×mmHg)](边缘校正)或101×10-11cm2/s×[mlO2(ml×mmHg)](边缘未校正),允差为:±20%。透光率大于92%(湿体)。直径14.0mm±0.2mm,中心厚度0.1mm±0.02mm(-3.00D)。球面光度范围+6.00~-9.00D,柱镜光度范围 -0.75~-2.75D,轴位从10~180度(间隔10度)。产品经高温湿热(蒸汽灭菌)灭菌。 【适用范围】该产品适用于矫正散光、散光合并近视、远视人士 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5199-2009《角膜接触镜(商品名:纯视散光)》 【售后服务机构】北京博士伦眼睛护理产品有限公司
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