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连续外周神经阻滞导管套件连续外周神经阻滞导管套件

    产品名称: 连续外周神经阻滞导管套件连续外周神经阻滞导管套件
    注册/备案号: 国械注进20153662092
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-06-30
    有效期: 2019-06-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
    【注册人住所】北京市朝阳区永安东里16号1908室
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分
    【型号、规格】见技术审评报告附件
    【结构及组成】连续外周神经阻滞导管套件由Tuohy绝缘针、连有管道的止血阀/侧孔组件、带有置管导引器的导管、导管连接器、过滤器、固定敷贴和注射器组成。
    【适用范围】为上肢和下肢的外科手术操作提供阻滞麻醉的效果,采用经皮神经电刺激技术(PENS),适合各种阻滞技术下的神经丛及外周神经阻滞。同样可用于疼痛治疗、术后早期活动及理疗或急性期镇痛及长期镇痛(如癌痛)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】连续外周神经阻滞导管套件由Tuohy绝缘针、连有管道的止血阀/侧孔组件、带有置管导引器的导管、导管连接器、过滤器、固定敷贴和注射器组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】为上肢和下肢的外科手术操作提供阻滞麻醉的效果,采用经皮神经电刺激技术(PENS),适合各种阻滞技术下的神经丛及外周神经阻滞。同样可用于疼痛治疗、术后早期活动及理疗或急性期镇痛及长期镇痛(如癌痛)。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。

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