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备案制下，如何提高BE试验通过率？

月日，国家食品药品监督管理总局办公厅公开征求《药品注册管理办法（修订稿）》（下简称《修订稿》）意见，从新修订的征求意见条款来看，我国药品审评的大体思路似乎越来越清晰，即“精兵简政，去伪存真”。业内议论火热的生物等效性（）研究似乎也将得到清晰答案，即“准备好资金，准备好时间，好好做试验”。《修订稿》首次将生物等效性与期临床试验并列，并实施备案制。国家药品审评专家中国药科大学药代中心教授杨劲认为，此举主要利好高质量仿制药和行业，也为提高仿制药质量配合仿制药一致性评价工作展开带来便利。《修订稿》在明确

2016/7/28 9:09:29



上市药企2015年营业收入及增长情况（截止至4月9日）

稍不留神，年已经悄然过去了四分之一。从月份起，众多药企们就开始陆陆续续发布自己年的“成绩单”，如今这个时候，已经到了医药上市企业发布年报的高峰期。据不完全统计，截止月日，已有家上市药企发布了年年报。其中，有家药企年营业收入达到百亿，分别是上海医药国药一致华东医药中国医药白云山哈药股份天士力复星医药国药股份人福医药。值得一提的是，上海医药年营收达亿元，成为又一家挺进千亿俱乐部的医药公司。公司管理层在业绩发布会上表示，年起将借助新三年规划的启动实施，通过医药工业与医药商业的进一步联动，线上与线下的不

2016/4/14 9:26:28



“摸着石头过河” 沪医改试水高端医疗

月日，国内首家由社会资本投资的国际化综合医院上海国际医学中心投入试运营。对于外界“价格怎么样，会不会是贵族医院”的疑惑，上海国际医学中心在运营之前对外通报，“门诊挂号费为至元次，特批优惠挂号费元次。住院费最高为万元天”，再结合医院的硬软件条件，媒体评价其为“正儿八经的高大上”。从目前披露信息看，破除“以药养医”拎包住院医生“多点执业”等“新鲜事”都将在上海国际医学中心里出现。东方网称，“上海国际医学中心的开业，将是上海市政府此轮医疗改革的一个前奏”。不过，由于“无现成模式可参考”，上海国际医学中

2014/4/1 9:23:47



五种瓜菜助您养生瘦身

夏季到了瓜果大量上市，人们得以一饱口福，下面给您推荐种适合夏天吃的瓜类蔬菜，既可以帮助养生，又能清脂瘦身，是夏季爱美女性的的首选。苦瓜苦瓜具有清暑泻火补肾健脾促进食欲的功效，苦瓜中的苦瓜素被誉为“脂肪杀手”能促进脂肪和多糖代谢，苦瓜还能提高人体免疫功能，对于夏季养生减肥最为适用。苦瓜吃法很多，凉拌苦瓜清炒苦瓜酿苦瓜都是不错的选择。黄瓜黄瓜清热利水，解毒消肿，生津止渴，是夏季的养生蔬菜之一，黄瓜本身不含脂肪，还含有可抑制糖类物质转变为脂肪的丙醇二酸，对于减肥的人再合适不过，此外，黄瓜还有延缓衰老润

2011/7/7 14:35:53



海北州医疗机构药房全部达标

把好农牧区群众用药关海北州医疗机构药房全部达标近日，记者跟随青海省食品药品监管局药品安全专项整治工作办公室人员深入海北藏族自治州，督导检查药品安全专项整治工作。检查组对海北祁连同仁堂大药房祁连阳光药店门源县中医院门源富康医药连锁店宝康大药房等涉药单位进行了现场检查，整体检查情况良好。记者了解到，近年来，海北州食品药品监管局积极推进农牧区药品“两网”和农村规范药房建设，全州家医疗机构药房全部达到了“规范药房”标准，规范药房的创建率和验收率均为。海北藏族自治州位于青藏高原东北隅，辖区面积万平方公里，

2010/9/9 14:28:25



Illumina公司在北京设立分公司

据小编了解，是一家利用创新技术来应用到遗传变异和功能的分析，最近其在北京的办事处升级为北京分公司，这说明公司对于中国市场的重视增加。公司是最近的热点，因为前不久发生了引起业界广泛关注的罗氏收购事件。公司很早以前就在北京设立了办事处，但是规模比较小。随着在中国的业务不断增加，需要在中国对办公规模进行扩充。北京分公司拥有销售部市场部服务部和技术支持等部门，展开业务。罗氏在近期对展开了收购，令成为市场的关注热点。不过，这件事目前已经告一段落，罗氏的收购计划失败。认为对方给出的价格远远低于该公司的真正价

2012/7/6 7:07:25