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核酸检测管理软件核酸检测管理软件

    产品名称: 核酸检测管理软件核酸检测管理软件
    注册/备案号: 国械注进20152701954
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-06-17
    有效期: 2019-06-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】上海诺华贸易有限公司
    【注册人住所】中国(上海)自由贸易试验区华申路27号B1幢七楼B部位
    【代理人名称】上海诺华贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区华申路27号B1幢七楼B部位
    【型号、规格】NAT Manager
    【结构及组成】该产品主要由安装光盘、加密狗和随机文件组成。软件版本号:V1.1。
    【适用范围】该产品用于收集指定核酸检测分析系统提供的数据,使操作人员追踪样本,并对混样检测结果和个体检测结果进行对比,根据检验判定规则向各样本赋予结果,发送至实验室信息管理系统,还可生成结果总结资料报告和分析报告。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由安装光盘、加密狗和随机文件组成。软件版本号:V1.1。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于收集指定核酸检测分析系统提供的数据,使操作人员追踪样本,并对混样检测结果和个体检测结果进行对比,根据检验判定规则向各样本赋予结果,发送至实验室信息管理系统,还可生成结果总结资料报告和分析报告。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:1 Barberry Court, Callister Way, Burton upon Trent, DE14 2UE, Great Britain. ”变更为“注册人住所:Centrum Point, Third Avenue, Centrum 100, Burton upon Trent, Staffordshire DE 14 2WD, Great Britain.”。 ,“代理人名称:上海诺华贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华申路27号B1幢七楼B部位 ”变更为“代理人名称:盖立复医药科技(上海)有限公司;代理人住所:上海市静安区南京西路1539号2座9层901-903室”。
    【其他内容】产品版本号v1.1
    【备注】产品版本号v1.1

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