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核酸检测管理软件核酸检测管理软件
产品名称: |
核酸检测管理软件核酸检测管理软件 |
注册/备案号: |
国械注进20152701954 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-06-17 |
有效期: |
2019-06-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】上海诺华贸易有限公司 【注册人住所】中国(上海)自由贸易试验区华申路27号B1幢七楼B部位 【代理人名称】上海诺华贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区华申路27号B1幢七楼B部位 【型号、规格】NAT Manager 【结构及组成】该产品主要由安装光盘、加密狗和随机文件组成。软件版本号:V1.1。 【适用范围】该产品用于收集指定核酸检测分析系统提供的数据,使操作人员追踪样本,并对混样检测结果和个体检测结果进行对比,根据检验判定规则向各样本赋予结果,发送至实验室信息管理系统,还可生成结果总结资料报告和分析报告。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由安装光盘、加密狗和随机文件组成。软件版本号:V1.1。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于收集指定核酸检测分析系统提供的数据,使操作人员追踪样本,并对混样检测结果和个体检测结果进行对比,根据检验判定规则向各样本赋予结果,发送至实验室信息管理系统,还可生成结果总结资料报告和分析报告。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:1 Barberry Court, Callister Way, Burton upon Trent, DE14 2UE, Great Britain. ”变更为“注册人住所:Centrum Point, Third Avenue, Centrum 100, Burton upon Trent, Staffordshire DE 14 2WD, Great Britain.”。 ,“代理人名称:上海诺华贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华申路27号B1幢七楼B部位 ”变更为“代理人名称:盖立复医药科技(上海)有限公司;代理人住所:上海市静安区南京西路1539号2座9层901-903室”。 【其他内容】产品版本号v1.1 【备注】产品版本号v1.1
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