乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒化学发光法乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)测定试剂盒(化学发光法)乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)测定试剂盒(化学发光法) |
注册/备案号: |
国械注准20153400439 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-03-19 |
有效期: |
2020-03-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】北京华科泰生物技术有限公司 【注册人住所】北京市丰台区科学城海鹰路8号2号楼501室 【生产地址】北京市通州区科创东五街2号14幢4层 【型号、规格】96人份/盒 【结构及组成】含微孔板、标记物、阳性对照品、阴性对照品、化学发光底物A、化学发光底物B、浓缩洗涤液。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本试剂盒用于定性测定人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】含微孔板、标记物、阳性对照品、阴性对照品、化学发光底物A、化学发光底物B、浓缩洗涤液。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于定性测定人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:北京市丰台区科学城海鹰路8号2号楼501室(园区)”变更为“注册人住所:北京市通州区科创东五街2号14幢4层F4E”。
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